药剂学-固体制剂第八章 - 2PPT
药 剂 学(Pharmaceutics);§ 5. 胶囊剂;胶囊剂(capsules)系指原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。
胶囊剂分为:
硬胶囊:填充固体粉末、颗粒、小片、半固体或液体
软胶囊:填充溶液、混悬剂、半固体或乳状液
缓释胶囊:缓慢非恒速释放
控释胶囊:缓慢恒速释放
肠溶胶囊:胃中不溶,肠中溶解;(1)能掩盖药物的不良臭味,增加药物的顺应性;
(2)提高药物稳定性,且药物在体内起效快;
(3)实现液体药物的固体化;
(4)可延缓、控制或定位释放药物。;不宜制成胶囊剂的药物;;空胶囊制备--栓模法;;(1)填充物料的制备
①若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求,即可直接填充。
②若由于药物流动性差等方面原因,则需加一定的稀释剂、润滑剂用等辅料。;;手工胶囊填充板;;2、软胶囊剂的制备;对内容物的要求
对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充。
含水量不超过5%
水溶性、挥发性、小分子有机物如乙醇、酮、酸及酯均能使囊壁软化或溶解,均不宜制成软胶囊
不得采用醛类,可使明胶变性
液体药物pH以2.5~7.5为宜,可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整,否则易使明胶水解或变性,导致泄漏或影响崩解和溶出。;影响软胶囊成型的因素;软胶囊剂的制备方法;滴制法;压制法;(三) 肠胶囊剂的制备;三、胶囊剂的质量检查与包装贮存;3.
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