中药注射剂的安全使用课件.pptVIP

中药注射剂的安全使用;柴胡注射液（肌注）;据相关调查显示:;但是，药品同任何事物一样具有两面性，它既能治病，也能致命。“是药三分毒”，当它发挥疗效的时候，要警惕可能会带来的副作用。 随着中药注射剂在临床上的广泛应用，中药注射剂的不良反应报道也越来越被关注，其中不乏一些严重不良反应事件: 2006年的鱼腥草事件，2008年刺五加、茵栀黄事件，2009年的清开灵再次被通报。 ;中药注射剂的优缺点;中国药典（一部） 七七版 注射剂 23种 八五版 1种 九零版 仅有制剂通则，无品种 九五版 1种 零零版 2种 零五版 4种;主要内容;中药注射剂的定义与争议;;药材来源;;处方组成;表1　国家标准收载的中药注射剂药味数统计表;在59种单味注射剂所涉及的51种原料药中，非药典法定品种占37.24%，多达19种，即人参茎叶（茎未载）、干蟾皮、毛冬青、水蔓菁（勒马回）、白花蛇舌草、地耳草（田基黄）、红茴香、鸡矢藤、抱茎苦荬菜、岩黄连、胆木、战骨、香菇、通关藤、雪莲、雪上一支蒿、黄瑞香、野木瓜、薄芝菌丝体（非赤芝、紫芝）； 有的复方注射剂6味原料药中就有4味药同（七叶莲、宽筋藤、过岗龙、鸡骨香）属于非药典法定品种。;非药典法定品种往往缺乏质量标准，基础研究资料积累较少，制备注射剂难度更大。 难溶性的矿物质（如石膏、赤石脂、明矾）；富含异种蛋白的动物药（如干蟾皮、蟾蛛、蝮蛇、水蛭、斑蝥、地龙、鹿茸、熊胆、羚羊角、水牛牛角、珍珠）；树脂树胶类药物（如乳香、没药）是否适合选为注射剂原料？尚待商榷。;制备工艺;在97个已知工艺的品种中，很少见有新方法、新技术、新工艺的应用； 仅6个提取有效成分单体的品种； 包括提取有效部位和综合法制备的绝大部分品种在内，不仅成品所含成分很复杂、难免混入较多杂质，且由于普遍采用反复醇沉和活性炭处理，势必丢失不少有效成分。;辅料吐温80;2005年版药典;泊洛沙姆（poloxamer)188代替吐温80：;质??标准;;复方中药注射剂（50种）组成药物无鉴别统计表;功能主治;主要内容;中药注射剂不良反应概况;中药注射剂不良反应的临床分类;据《药品不良反应信息通报》资料显示，中药注射剂的不良反应具有品种相对集中的特点，主要有8种 ： 双黄连注射液、清开灵注射液、葛根素注射液、莪术油注射液、莲必治注射液、鱼腥草注射液、穿琥宁注射液 参麦注射液 除被通报的以外，也有能经得起临床实践考验并存续到现在的中药注射剂品种，如参芪扶正注射液、醒脑静注射液、复方苦参注射液等。无论从安全性、有效性方面讲都是非常优秀的.;;国家食品药品监督管理局颁布的注射剂类药品高风险品种名单;国家食品药品监督管理局颁布的中药注射剂类药品高风险品种名单;中药注射剂出现的不良事件在社会上引起了极大反响，有学者甚至呼吁封杀中药注射剂。 如何控制中药注射剂的使用风险 ——成为摆在我们医药工作者面前的重要课题 ;;误用与滥用;剂量与浓度;;溶液浓度与溶液体积;浓度与微粒;复方丹参注射液微粒数的比较（粒?ml-1）（n=5）;减少微粒的相关措施; 注射剂配伍后不同粒径不溶性微粒倍增现象的考察;避免用加过其他药物的注射器抽取中药注射液。 避免同时在静脉滴注过程中换上另一种药物时，由于滴管内还存在其他药物而发生配伍变化。;溶媒与pH值;;如，参麦、复方丹参、银杏叶、华蟾素等的 pH 为4-6.5，偏酸性;复方苦参、灯盏花素注射液偏碱性;储存与操作; 注射剂包装的塑料理化特性比较; PVC塑料袋装输液存放时间含量与pH值的测定结果（n=6）;医护人员在取药时，要注意观察，不可立即给患者输入。 临床用药操作要规范：如双黄连、穿琥宁、丹参等粉针剂静脉滴注，应先以适量灭菌注射用水充分溶解，再用稀释剂稀释，如果直接用稀释剂溶解，导致溶解不充分而使微粒数增加；输液滴速不要调得过快。;中西药相互作用; 莪术油葡萄糖注射液与5种药物配伍稳定性考察;中药注射剂不宜与其他药物配伍一览表;主要内容;安全使用中药注射剂原则;