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无菌生产规范操作培训山西锦波生物医药股份有限公司 生产管理部 目录一、进入无菌生产区更衣流程二、退出无菌区要点以及注意事项三、清洁工具使用注意事项四、门禁管理五、无菌区人员守则六、无菌工作图例无菌生产区更衣流程1、更鞋间：脱一般区拖鞋放入外侧更鞋柜，转身跨越更鞋柜更换缓冲拖鞋（蓝色），肘压门轴进入一更间；2、一更间：肘部关门，脱外衣→洗手→给皂液→七步洗手法→手烘干→脱缓冲拖鞋放入外侧更鞋柜转身跨越更鞋柜更换拖鞋（粉色），肘压门轴进入二更间；无菌生产区更衣流程 3、二更间：肘部关门→手消毒→戴一次性无菌帽→手消毒→更无菌内衣（现场指导），无菌裤穿着完毕后将拖鞋请放入拖鞋回收筐→戴一次无菌手套（内衣衣袖压紧置于手套内），废弃物请放入废弃物回收筐→手消毒→肘压 门轴进入三更间；4、三更间：肘部关门→手消毒→更无菌外衣（现场指导）（口罩置于内衣和外衣之间）→手消毒→更鞋→手消毒→戴眼罩，整衣镜前整衣后手消毒→→肘压门轴进入缓冲间；退出无菌区注意事项1、中午退出生产停歇经退更间退出生产区；2、下午生产结束后，组员A并对二更间、三更间卫生进行清洁消毒，经一更间与更鞋间将缓冲拖鞋（蓝色、粉色）清洗后用75%乙醇浸泡30分钟处理，最后从退更间收取生产废弃物，并对退更间进行清洁消毒。3、组员B最后从灭菌柜中收取第二日灭菌完毕的工作服，对应挂入三更间、二更间。最后经更鞋间退出，并进入退更间