第十章_ 中药的不良反应课件.pptVIP

;第十章 中药的不良反应 第一节 药物不良反应的监测 第二节 中药不良反应及药源性疾病 第三节 常见中药的中毒反应及其救治基本原则;请同学举例;第一节 药物不良反应的监测 一、药物不良反应的定义 世界卫生组织（WHO）对药品不良反应（ADR）的定义是： “为了预防、诊断或治疗，给人使用一定剂量的药品后发生的任何有害的和非预期的效应。” ;;;四、药品不良反应监测方法 1、志愿报告系统，也称自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告制度。 2、医院集中监测系统，是以医院为单位，由医师、护士、药师共同合作，在一定时间内根据研究目的详细记录药品的使用情况、ADR的发生情况，有目的地针对某种（或某类）药品的ADR发生率、频度分布、易致因素等进行的。 医院集中监测可分一般性全面监测和重点监测。 ;;五、我国药品不良反应的监测报告范围 1、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，须报告该药品引起的所有可疑不良反应。 2、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。 3、中药不良反应监测除对上市药品ADR监测外，还应对应用中药材引起的人体伤害进行监测。 ;六、药品不良反应的监测工作程序和要求 1、药物不良反应监测工作程序 WHO国际药物监察合作计划 ADR监测统计情况