灭活脊髓灰质炎疫苗纳入免疫规划试点免疫成功率监测PPT.pptxVIP

IPV纳入免疫规划试点脊灰疫苗免疫成功率监测 2015-6-29 免疫规划中心 疫苗评价室 目的 评估试点地区适龄儿童完成脊灰疫苗基础免疫后脊灰抗体阳性率水平 评估脊灰疫苗序贯免疫程序接种不同剂次之后，脊灰疫苗免疫成功率 1 依据 《预防接种工作规范》 第六章 接种率和免疫水平监测 免疫成功率监测 2 监测地区 北京、天津、吉林、湖北、广东、宁夏等IPV纳入国家免疫规划试点省份 选择工作条件基础较好的县区，开展脊灰疫苗免疫成功率监测工作 3 监测对象 选择监测对象条件 IPV试点省份开展免疫成功率监测县区的常住健康儿童。 按国家规定的免疫程序接种脊灰疫苗 满2月龄开始接种IPV 3月龄接种OPV 4月龄接种OPV 脊灰疫苗基础免疫期间，未接种国家免疫规划疫苗之外的第二类疫苗 4 监测分组及监测数量-1 监测 分组 监测数量 采血时间 IPV1 接种前 OPV2 接种前 OPV2 接种后 第7天 OPV3接种前 OPV3 接种后 一个月 组1 25 √ √       组2 25 √   √     组3 25 √     √   组4 25 √       √ 合计 100           Sabin-IPV省份，每省监测100名儿童，分四组 6 不同采血时间点意义 IPV1接种前 脊灰疫苗接种前，检测脊灰抗体基线水平 OPV2接种前 IPV接种后一个月，检测一剂次IPV接种后抗体阳转率 OPV2接种后第7天 一剂次IPV接种后，检测接种OPV的急性期反应 测量一剂次IPV可能的最大反应 OPV3接种前 测量接种一剂次IPV和一剂次OPV后的脊灰抗体阳性率 OPV3接种后一个月 测量IPV+OPV序贯程序基础免疫后的脊灰抗体阳性率 7 监测分组及监测数量-2 Salk-IPV省份，每省监测100名儿童，分三组 8 监测 分组 监测数量 采血时间 IPV1 接种前 OPV2 接种前 OPV2 接种后 第7天 OPV3接种前 OPV3 接种后 一个月 组1 40 √ √       组2 40 √   √     组3 0   组4 20 √       √ 合计 100           监测分组及监测数量-3 部分地区试点省份（广东），监测100名儿童，覆盖IPV试点地区和非试点地区（全程OPV）。 9 监测地区 监测 分组 监测数量 采血时间 PV1 接种前 OPV2 接种前 OPV2 接种后 第7天 OPV3 接种前 OPV3 接种后 一个月 非IPV试点地区 组1a 30 √ √       组2a 30 √   √     IPV试点地区 组1 10 √ √       组2 10 √   √     组3 10 √     √   组4 10 √       √ 合计 100           监测时间 疫苗招标采购完成后，最终确定各省监测分组和监测数量 IPV试点接种工作启动后组织开始免疫成功率监测工作 监测开始启动后6个月内完成规定数量的监测对象标本采集工作 10 监测方法 知情同意的原则 附知情同意书参考格式（附3） 选择符合条件的监测对象 按照规范要求开展脊灰疫苗常规接种 收集儿童基本信息（附表1） 抽调采血技术好的临床护士，按照规范操作采集血标本 标本规范保存送检（附表2） 标本检测、结果反馈 11 编码规则 监测对象编码规则为 2位省份国标编码+监测分组编码+2位监测对象顺序号 例：吉林省第3监测组第11名监测对象编码为：22-3-11 监测标本编码规则为 2位省份国标编码+监测分组编码+2位监测对象顺序号+1位血标本顺序号。 例：吉林省上述监测对象的第二份血标本编码为：22-3-11-2 12 监测标本采集 每名监测儿童采集两份静脉血标本，每次2ml 第一份血标本 在2月龄接种脊灰疫苗前采集 第二份血标本 根据不同监测分组确定采血时间。 标本采集时间窗口 OPV2接种后第7天监测组：采血时间窗口为OPV2接种后第7-10天 其他监测组：第二份标本采血时间窗口为相应疫苗接种后第30-35天，且在后续剂次脊灰疫苗接种前 13 标本保存 血标本无菌分离血清后，分成两份分装于A、B血清保存管 2ml螺口塑料管，外螺旋、带密封垫圈 A管保证0.5ml血清量，剩余血清装于B管。 血清管用油性防水记号笔清晰书写标本编号。 分离的血清在监测县区实验室-20℃冷冻暂时保存。 待所有省份完成监测样本量后，选择有标本运输资质的单位，所有标本统一运送至国家通知指定的实验室待检 附表2《标本送检表》 14 质量控制 各级疾控中心加强指导和督导 保证监测对象按照国家规定的接种程序及时接种相应剂次脊灰疫苗 并按照确定的监测分组采集血标本 为便于管理和控制质量，每省精选监测县区 监测对象第二份血标本失访率控制在10%以内