新型医药用压敏胶的研制——透皮控释给药制剂的关键辅料技术.pptVIP

新型医药用压敏胶的研制 ——透皮控释给药制剂的关键辅料技术 透皮控释给药制剂简介 透皮控释给药制剂的优点 可避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及胃肠道灭活现象，无胃肠道刺激性的副作用； 长时间维持恒定的最佳血药浓度或生理效应； 有效作用时间长，大大减少用药次数，提高患者的依从性； 通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体差异，且患者可以自主用药，也可以随时停止用药。 透皮贴剂剂中的医药用压敏胶 医药用压敏胶技术瓶颈 透皮给药系统（TDDS）发展形势 医药用压敏胶的特殊要求 系列医药用压敏胶的研发 试制完成的透皮给药系统产品 可乐定控释贴片 双氯芬酸盐贴片 酮洛芬贴片 项目的创新性——填补国内产业空白 项目的技术创新性 项目的技术创新性 项目的经济和社会效益 项目的经济和社会效益 项目的经济和社会效益 系列化的聚丙烯酸酯类医药用压敏胶，为更多品种透皮控释制剂的开发提供了新的途径，强力的多领域技术集成研发平台和技术支撑； 随着国家对药用辅料管理的加强，拥有相应批文的医药用压敏胶必将会全部替代现在透皮制剂生产企业来源不明的压敏胶； 开展系列医药用压敏胶研发，可将新贴剂产品研发周期从3年左右，缩短到一年左右，极大减少贴剂产品研发成本，并大大降低产品投资风险； 系列医药用压敏胶是具有自主知识产权的科技成果。 项目的市场需求 项目的行业需求 中药透皮产品技术跨越发展需求 医药用压敏胶市场前景 技术基础 资源匹配情况 部分检验仪器 研究团队 组长：郝国防 1990年毕业于北京航空航天大学，材料科学与工程系，1995年中科院过程工程研究所无机化工硕士毕业，1995年留所工作。 善于组织并开展多学科、跨技术领域、多机构联合的合作研发模式。包括材料表面科学、粉体处理、高分子材料（胶粘剂）及系统化技术等领域技术，具有跨领域技术集成项目的研发能力。 研究团队 任广智 1996年毕业于南开大学化学系，化学专业，1999年毕业于南开大学高分子所高分子化学与物理专业，获得硕士学位。 长期从事医药相关科研工作，工作内容包括：医用压敏胶的合成、透皮给药制剂的研制、原料药合成、常规制剂的申报等。 研究团队 江明 1986年毕业于湖南医学院，药学专业。 长期从事透皮给药制剂的研发工作，具有丰富的实践经验。 技术积累 专利情况（部分） 涂料用复合乳液及水性涂料和制备方法 申请号：200810104605.X 一种纳米氧化物分散体组合物及其制备方法 申请号：200810104591.1 药用亲水性聚丙烯酸酯压敏胶粘剂及制备方法 申请号：200910082723.X 一种水乳液型聚丙烯酸酯压敏胶粘剂及其制备方法 申请号：200910082722.5 * * 中国科学院过程工程研究所 2010年10月 膜控型透皮贴剂示意图 透皮治疗系统(Trans-dermal therapeutic system, TTS)或称透皮给药系统(Trans-dermal drug delivery system, TDDs)，是指含有化学药物和压敏胶的皮肤贴剂型的透皮给药制剂，给药方式为通过药物与局部皮肤接触透皮吸收，穿过角质层，扩散透过皮肤，然后由毛细血管吸收进入人体循环，亦称为经皮给药制剂。 透皮贴剂与常用普通剂型 ，如口服片剂、胶囊剂或注射剂等比较 ，具有以下特点： 可乐定口服维持量为每日0.2～0.8mg，副作用很多且明显，而可乐定透皮制剂每日匀速释放0.1mg药物进入人体。 在透皮给药制剂中压敏胶不仅是粘合剂，同时还担任药库的角色或载体材料，需要调节药物的释放速度，应具有好的生物相容性对皮肤无刺激性，不引起过敏反应，具有够强的粘附力和内聚强度，对温度与湿气稳定。 压敏胶的性能，直接决定着透皮给药制剂能否长时间（1～7天）牢固的黏贴在皮肤表面并且源源不断的释放药物分子进入人体。针对不同物理化学性质和用量的原料药包括生产工艺，在容纳一定量的药物与经皮吸收促进剂，压敏胶的配方和制备工艺也需要进行调整，以适应透皮给药的特殊需求。 实例：国内某制药企业，投巨资申报一个透皮给药制剂，因国内无合适药用压敏胶，在申报资料中填写的配料为某进口品种压敏胶，后获得生产批文，然而该进口压敏胶并不适合该品种药物贴剂，结果是“按申报的配方工艺无法生产出合格产品。” 不同于普通制剂的研发，要开发透皮给药制剂，需要多领域、跨学科的人才相互配合才能成功，然而国内进行透皮给药制剂的研发团队中明显缺乏压敏胶技术方面的人员配合，也不去了解压敏