医用x射线治疗卫生防护标准gbz1322.pptx

1 范围 本标准规定了医用X射线治疗机的辐射防护性能及其检验要求、治疗室的辐射防护条件和使用治疗机实施放射治疗的安全操作与质量保证要求。    本标准适用于标称X射线管电压为10kV～1MV的医用X射线治疗机(以下简称治疗机)的生产和使用。    本标准不适用于医用加速器的X射线治疗。2 规范性引用文件    下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。    GB9706.10 医用电器设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求。    GB9706.12 医用电器设备 第一部分:安全通用要求三并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求。 3 总则 3.1 医用X射线治疗必须遵循放射防护基本原则，要求照射正当化，辐射防护最优化，并使工作者和公众的受照不超过规定的剂量限值;患者所受的医疗照射，应遵循实践的正当性和防护的最优化原则。3.2 医用X射线治疗必须采取安全措施，尽可能减少或避免导致重大照射事件的发生及不良后果。4 治疗机防护性能的技术要求4.1 治疗机泄漏辐射的限制4.1.1 治疗状态下，X射线源组件的泄漏辐射应按表1控制。 表1  治疗状态下X射线源组件1)泄漏辐射控制值 X射线管额定电压，kV 空气比释动能率控制值,mGy/h 150 距源组件表面5Omm 300   距X射线管焦点1m 10 ≤150 距X射线管焦点1m 1 ≤502) 距源组件表面5Omm 1 注: 1)X射线源组件包括固定安装在X射线管套上的限束器2)适于可手持的治疗机 P70 4.1.2 非治疗状态下，X射线源组件的泄漏辐射和非有用辐射的控制值    当X射线源处于以手动中断治疗而X射线管高压仍通电，或预定的治疗终止且X射线管高压断电的非治疗状态时，自中断或终止辐射束发射后5s开始，空气比释动能率控制值:在距X射线管焦点1m(包括治疗束方向)处，不得超过0.02mGy/h;在距X射线源组件表面50mm处，不得超过0.2mGy/h。4.1.3 可卸式限束器的泄漏辐射控制水平    可卸式限柬器仅指直接与X射线管组件连接但可拆卸的集光筒或可调限束器的整体固定部分。在可卸式限束器出口照射野全屏蔽条件下，限束器照射野外的相对空气比释动能率不得超过表2的控制水平。 P71 表2 可卸限束器的相对泄漏辐射控制水平 限束器出线口处屏蔽铅板的尺寸为照射野横(纵)向相应尺寸的倍数 可卸限束器的相对泄漏辐射1)控制水平,% 1.5倍 1.1倍 0.5 2 注:1)在距铅板边缘20mm以外任何位置的最大空气比释动能率占同一平面上无铅板时射线束中点处空气比释动能率的百分数 4.1.4 除X射线源组件外其余部件的泄漏辐射控制值    除X射线源组件外，距X射线机的任一部件表面50mm 的任何位置上，空气比释动能率不得超过0.02mGy/h。4.2 与有用线束辐射输出量相关的技术要求4.2.1 累积辐射输出量的重复性    照射野内有用线束累积空气比释动能的重复性应不大于5%(X射线管电压≤150kV)和3%(X射线管电压150kV)。4.2.2 累积辐射输出量的线性    照射野内有用线束累积空气比释动能的非线性应不大于5%。 4.3 治疗机控制台    控制台应具有下列安全控制设备:    (1)主电源锁。    (2)预置的照射条件的确认设备。    (3)在确认照射条件无误后启动照射的设备。    (4)在紧急情况下中断照射的设备。    (5)辐射安全与联锁装置(详见第4.5条)。 4.4 计时器和剂量监测仪    治疗机的计时器和剂量监测仪，应能防止自动终止照射的意外故障，其要求如下:    (1)当治疗机同时设有计时器(两台)或剂量监测仪(两台)时，必须以并列或主/次组合方式配置。其中每一台必须能够独立终止照射。    (2)当达到预置值时，并列组合的两套系统或主/次组合的主系统必须终止照射。因主次组合的主系统故障未终止照射并超过了预置值的10%，或计时器超过0.1min，或剂量监测仪在相应标称距离处的吸收剂量超过0.1Gy时，次级系统必须立即终止照射。4.5 辐射安全与联锁要求4.5.1 治疗机必须具有安全设备，当出现第4.5.2-4.5.5条中任何一项错误或故障时，能中断照射，并有相应故障显示。 4.5.2 对X射线源组件移动设备故障的保护    治疗机照射时，X射线源组件相对患者的移动设备在执行预置的移动指令过程中，受到卡、阻或发生其它移动故障时，应由保