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药物不良反应证据的分析与评价 张 军 郑州大学第二附属医院 药学教研室 总 述 临床实践中药物干预措施：正面效果 和 负面效果， 即药物作用的两重性。其中药物不良反应（ADR)是与应用药物有关的一类不良反应。 ADR： 需要用循证医学的观点和方法进行分析和评价，即临床流行病学的病因的因果分析和评价的标准。 结合具体临床实践和患者的个体特点，即具体情况具体分析。 总 述 目的： 慎重、准确、合理地应用当前所能获得的最好临床依据。 同时结合医生个人专业技能、经验。 充分考虑病人的利益。 对病人采取采取正确的治疗方法，即用药上遵循的“安全、有效、经济”的原则。 第一节 药物不良反应的概述 一、药物不良反应定义及分类 世界卫生组织(world health organization, WHO) 定义： 药物不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR）是指“在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应”。 一、药物不良反应定义及分类 我国卫生部对ADR的定义: 质量合格药品在药品正常用法,用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 注：药物滥用或误用、伪劣药品导致的药害事件或药源性疾病，一般不归于ADR。如齐二药“亮菌甲素”假药事件，安徽华源“欣弗”事件。