艾滋病实验室的建立.生物安全要求及管理制度.pptVIP

艾滋病实验室的建立、生物安全要求及管理制度 主要内容 艾滋病实验室生物安全 实验室生物安全概论 是指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关人员的危害，对环境的污染和对公众的伤害，为了保证试验研究的科学性还要保护被试验因子免受污染。 生物危险 实验室主要生物危害 健康工作者HIV感染的职业危险 Pike等对3 921例实验室相关感染统计分析结果发现，已知原因的实验室感染只占全部感染的18％，不明原因的实验室感染却高达82％。 对不明原因的实验室感染的研究表明，大多数可能是病原微生物形成的感染性气溶胶在空气扩散，实验室内工作人员吸入了污染的空气感染发病的。 可产生各种严重程度微生物气溶胶的实验室操作 定 义 实验室生物安全防护： 实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。 生物安全防护三原则 实验室生物安全防护的内容包括: 安全设备、个体防护装置和措施（一级防护） 实验室的特殊设计和建设要求（二级防护） 严格的管理制度、标准化的操作程序和规程等方面采取综合措施 确保实验室工作人员不受实验对象侵染， 确保周围环境不受其污染 。 艾滋病实验室建立 全国艾滋病检测工作管理办法(卫生部2006年6月印发) 实验室的职能、开展检测工作的性质及范围共分三类实验室 艾滋病参比实验室-中国疾病预防控制中心 ????1、承担全国艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价工作。 ????2、建立全国艾滋病检测质量保证及质量控制体系，组织国家级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂临床质量评估。 ????3、承担艾滋病检测疑难样品的分析和确证，对有争议的检测结果进行仲裁，出具最终检测报告。 ????4、开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中的相关检测任务。 ????5、建立国家艾滋病病毒毒种库、样品库、质控品库、基因库和细胞库。 ????6、为艾滋病确证中心实验室开展省级实验室质量管理、省级艾滋病诊断试剂临床质量评估和自愿咨询检测等工作提供技术支持和指导。 ????7、组织全国艾滋病检测相关业务培训，组织制定和修改与艾滋病检测工作有关的技术规范和指南。 艾滋病检测确证实验室 艾滋病确证中心实验室：省级疾病预防控制中心。 艾滋病确证实验室：疾病预防控制机构、医疗机构、血液中心、计划生育技术服务机构等。 艾滋病确证中心实验室职能 (1)负责职责范围内艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价，组织艾滋病检测实验室人员技术培训。 ????(2)建立艾滋病检测实验室质量控制体系，组织省级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂的临床质量评估。 ????(3)承担省级卫生行政部门指定区域内的艾滋病病毒抗体确证、抗体筛查和其他艾滋病检测工作。 ????(4)开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中相关的检测任务。 ????(5)建立职责范围内的艾滋病检测样品库和质控品库。 ????(6)收集、整理和分析艾滋病检测数据及相关资料，建立艾滋病检测实验室基本资料库和艾滋病检测资料数据库。定期向省级卫生行政部门和中国疾病预防控制中心报告艾滋病检测数据及相关资料，并配合其做好个案调查、登记等随访工作。 ????(7)负责对开展自愿咨询检测工作的艾滋病检测实验室的技术支持和指导。 艾滋病确证实验室职能 ?? (1)承担当地卫生行政部门指定的艾滋病病毒抗体确证、抗体筛查和其他艾滋病检测工作。 ????(2)及时向艾滋病确证中心实验室报告经确证的阳性结果，并配合其做好个案调查、登记等随访工作。 ????(3)承担当地卫生行政部门指定的艾滋病检测筛查实验室的业务技术指导、培训和评价任务。 ????(4)定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病确证中心实验室和同级卫生行政部门。 ????(5)协助艾滋病检测实验室开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。 艾滋病检测确证实验室 ? (一)人员条件。 ????至少由5名医技人员组成，其中专职人员至少2名，具有副高级卫生技术职称人员至少1名。负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事艾滋病病毒抗体检测工作经验、接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。 ????(二)建筑条件。 ????需有独立的血清学检测实验室，分为清洁区、半污染区和污染区，符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等建筑区域