2016h1_安全评价专家共识解读ppt课件.pptVIP

2010荟萃分析：强化他汀治疗未增加ICH风险证据 Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration. Lancet. 2010; 376(9753): 1670–1681 入选5项强化他汀治疗研究，n=39,612，平均随访5.1年 主要终点：主要血管事件定义为所有主要冠脉事件、冠脉血管重建或卒中 事件（%） RR（CI） 他汀强化组 他汀标准组 他汀强化 vs. 标准 (5项研究：LDL-C降低0.51mmol/L) 缺血性卒中 440(0.5%) 526(0.6%) 0.84(0.71-0.99) 出血性卒中 69(0.1%) 57(0.1%) 1.21(0.76-1.91) 无法分型 63(0.1%) 80(0.1%) 0.79(0.51-1.21) 所有卒中 572(0.6%) 663(0.7%) 0.86(0.77-0.96) P=0.009 0.5 0.75 1 1.25 1.5 回顾性队列研究：脑出血患者住院期间使用他汀治疗有更好的临床结局 该研究纳入3481名ICH入院患者的回顾性队列研究；旨在探讨对于ICH住院患者来说，他汀类药物的使用是否与预后的改善相关，并且他汀类药物的停用是否与预后的恶化相关。 研究的主要终点：ICH后存活超过30天与出院 Flint AC, JAMA Neurol. 2014 Nov;71(11):1364-71 18.4% 38.7% 病死率 57.8% 时间（天） 生存率（%） 使用他汀的住院患者（无论出院是否使用他汀） 不使用他汀的住院患者（无论出院是否使用他汀） 不使用他汀的住院患者，患者因ICH入院前曾接受他汀治疗 OR=4.25 P 0 .001 在ICH急性期，应该慎重权衡他汀类药物停用的风险与收益 Flint AC, JAMA Neurol. 2014 Nov;71(11):1364-71 30天存活率模型 30天存活率模型 出院回家或住院接受康复治疗的存活率模型 出院回家或住院接受康复治疗的存活率模型 使用他汀治疗的住院患者 停止他汀治疗的住院患者 中国人群研究：无卒中史患者，他汀使用累积剂量增加与颅内出血风险无相关性 该研究纳入了2005-2009年期间启动他汀治疗，且既往无任何脑梗死或脑出血病史的患者，数据均来源于台湾国立卫生保险数据库。纳入的患者根据年龄（年龄≥70岁） 、性别、有无高血压史进行危险分级。主要结局为入院治疗的颅内出血。经COX回归模型估算颅内出血的风险比。累积他汀使用剂量按照四分位进行分层，累积他汀的使用剂量最低组作为参考值，其他基线危险因素按分层进行校正。 共近110万例患者启动了他汀治疗，平均随访3.3年。 Chang CH, Lin CH, Caffrey JL,et al.Circulation. 2015 Apr 9. pii: CIRCULATIONAHA.114.013046 2013《他汀类药物防治缺血性卒中/短暂性脑缺血发作专家共识》 共识8 长期使用他汀类药物治疗总体上是安全的。他汀类药物用于卒中一级预防人群中不增加脑出血的风险（Ⅰ类推荐，A级证据），针对卒中二级预防人群中有脑出血病史及脑出血高风险人群应权衡风险和获益合理使用（Ⅱ类推荐，B级证据）。 王拥军.中国卒中杂志 2013;8:565-575 2014《中国缺血性卒中/TIA二级预防指南》 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会脑血管病学组. 中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南2014. 长期使用他汀类药物治疗总体 上是安全的。有脑出血病史的非心源性缺血性脑卒中或TIA患者应权衡风险和获益合理使用(Ⅱ级推荐，B级证据) JUPITER卒中亚组：瑞舒伐他汀20mg相对于安慰剂显著降低多种类型卒中风险，且不增加出血性卒中风险 设计：纳入了17802例受试者随机接受瑞舒伐他汀20mg/d或安慰剂治疗，随访受试者的首次卒中发生，平均随访1.9年（最大随访5年），分析他汀治疗是否可降低伴高敏性C反应蛋白升高但胆固醇水平较低人群的卒中发生率 Everett BM, et al.?Circulation .2010;121:143-150. * SPARCL研究提示增加脑出血相关的主要因素 Goldstein LB, et al. Neurology 2008;70;2364-2370 阿托伐他汀 80mg 男性及增龄 既往有 脑出血病史 2级以上高血压（BP160/ 100mmHg） 总结 他汀肝脏安全 中国医生应关注他汀肝脏安全性并定期监测肝功能 瑞舒伐他汀良好的肝脏安全性已被证实 他汀肌肉安全性 他汀主要均经过肝脏CYP-450酶系代谢，能抑制CY