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在线研讨会 WEBCASTS——罗克韦尔自动化卓越的医药行业MES解决方案 罗克韦尔自动化（中国）有限公司 奚璐 行业业务拓展部 日程介绍 医药行业的驱动力 国内现状与体会 信息化系统实施的重点 建立生产信息化管理平台，涉及生产设备、物料、人员、配方、计划，将药品生产各环节的质量关键点联系控制起来； 有效利用条码标签甚至RFID无线电射频识别技术实现过程跟踪； 生产车间的在线实时计算机数据采集（真正体现GMP的精髓真实性） QC检验仪器与系统连接 EBR电子批记录 符合欧美GAMP和计算机系统验证的要求 连接控制和信息的解决方案 医药行业的典型应用 完整的自动化信息化解决方案包 完整系统架构 我们的专长 信息化解决方案 将生产现场数据转变为对决策有价值的信息 过程控制和自动化解决方案 跨越所有生产区域和层级, 实现多种控制, 如批次、离散和连续过程的集成 共用设施解决方案 为您的生产和公用设施管理提供统一的平台以及能源优化方案 OEM设备供应商的解决方案 提高机器绩效，缩短交货时间，加快安装和现场调试，降低整体成本 工程服务 在整个生命周期帮助保护您的投资 验证服务 项目采用的用户与供应商合作模式 GAMP 4过渡到GAMP 5 项目采用“集成验证方法” 建立验证计划（项目主计划） 项目管理 风险分析 21 CFR Part 11的考虑 建立用户、功能和设计规范 创建跟踪矩阵 开发和测试系统 安装和调试 系统确认 建立验证总结报告 系统交接 致力于生命科学行业 世界领先制药企业选择罗克韦尔 现代化的称量配料系统（称量室） MES模块——称量与配料系统组成 客户受益总结 客户受益总结 客户受益总结 客户受益举例：称量与配料 直观的画面 MES方案的模块化和可扩展性 谢谢！联系方式：罗克韦尔自动化（中国）有限公司021-6128 8888杨磊 信息解决方案部奚璐 行业业务拓展部 Weighing value is below the tolerance range Weighing value is above the tolerance range Weighing value is within the tolerance range (Confidential – For Internal Use Only) Copyright ? 2009 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. * Copyright ? 2008 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. * 图形化的设计环境 报表 条码 可配置的打印服务 打印预览 打印 满足GxP要求的重新打印功能 打印记录跟踪 本地化支持 本地化语言选择 集成的报表和条码功能，满足GxP要求 客户化的条码、报表设计 物料管理与成本核算 LAN Ethernet / Token Ring METTLER scales Head of scales MCI, ID 5 SARTORIUS scales BIZERBA scales weighing station 1 weighing station 2 weighing station n EBR ERP WDO 更多信息 获取更多的信息，请访问以下网站 Rockwell Automation 罗克韦尔自动化 Global 全球网站 Life Sciences 生命科学行业网站/lifesciences China Operations (in Chinese Language) 中文网站 Products 产品网站 *Copyright ? 2009 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. Copyright ? 2009 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. 医药行业信息化现状与展望 我们的优势与业绩 医药行业MES典型应用 更多信息 罗克韦尔自动化MES解决方案 医药行业信息化现状与展望 Copyright ? 2008 Rockwell Automation, Inc. All rights reserved. * 医药行业面临的挑战 新产品上市的时间和成本 新产品上市需要10-12年的时间，成本约为8.9亿美金 20种新药中只有一种可以通过FDA的认证，专利期为8-10年 全球生产效率 质量检测和放行时间占到制造周期的50% 估计生物制品制造的生产能力是受束缚最严重的 三分之二的生命科学企业将提高运营效