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06室内质量控制PPT

分析变异来源 ? 批内 样本和/或试剂计量的变异 样本的蒸发 光度计的变异 孵育温度变异 电流的漂移 分析变异来源 ? 批间 如果每批分别校准,则产生随机校准误差 复溶后校准物和/或控制物变质 操作者之间的变异 ? 日间 控制物或校准物瓶间变异 复溶变异 如果每日一次校准的随机校准变异 ? 周间 校准物和/或控制物变质 不可校准试剂变化 由操作环境变化导致不可校准分析仪响应变化 2.Westgard多规则质控法 (1)方法:在常规条件下,同时测定分析范围上限和下限两份定值质控血清,将测定结果分别绘成两份不同浓度的X—S质控图, (2)判断规则: ①1 2s警告规则: ② 1 3S规则: ③ R4s规则: ④ 2 2s规则: (三)失控后处理: 发现质控数据违背质控规则时,报告不得发出,并填写失控报告单,上报主管。对失控结果要进行回顾、检查和重复测定,或另取质控品分析,或检查仪器、试剂和操作等,失控纠正后再检样本发报告。 (四)室内质控数据的管理: 每月末对当月质控数据进行汇总、统计分析,并归档保存,定期对数据进行评价,查看以往各月均值、标准差、变异系数之间有无明显不同。 四、室间质量评价 室间质量评价(External quality con

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