TS16949标准讲稿.ppt

* 8 测量、分析和改进 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 评审不合格（包括顾客报怨）； b) 确定不合格的原因； c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d) 确定和实施所需的措施； e) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f) 评审所采取的纠正措施的有效性。 * 8 测量、分析和改进 8.5.2.1 　解决问题的方法 组织应具有规定的过解决问题的过程，以识别和消除根本原因 若有顾客规定的格式，则组织应使用规定的格式。 8.5.2.2 防错 组织应在纠正措施过程中采用防错方法 * 8 测量、分析和改进 8.5.2.3 纠正措施影响 组织应将已采取的纠正措施和实施的控制应用于消除在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因 8.5.2.4 退货产品试验/分析 组织应对从顾客制造厂、工程部门及其经销商退回的产品进行分析。组织应尽可能缩短该过程的周期。应保存分析记录，而且在需要时以提供。组织应进行有效的分析，采取纠正措施以预防再发生。 NOTE 退货品分析周期应与确定原因、纠正措施和有效性监控相一致。 * 测量、分析和改进 8.5.3 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定和实施所需的措施； d) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； e) 评审所采取的预防措施的有效性。 * 3.1 汽车行业的术语和定义 本技术规范适用 ISO 9000 : 2008和下面的术语和定义。 3.1.1 控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。（见附录A） 3.1.2具有设计职责的组织 组织有权限建立新的、或更新现有的产品规范。 注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。 * ISO/TS16949 术语和定义 3.1.3 防错 生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。 3.1.4 实验室 进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。 * ISO/TS16949 术语和定义 .3.1.5实验室范围 受控文件包括:(1)实验室有资格进行的规定试验、 评价和校准;(2)用来进行上述活动的设备清单和;(3)进行上述活动的方法和标准的清单； ? 3.1.6制造或装配以下事项的过程 生产原生产件或服务件；装配或；热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。 * ISO/TS16949 术语和定义 3.1.7预测性维护 基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动. 3.1.8预防性维护 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出. 3.1.9超额运费 由于产生额外交付导致的额外的成本或费用. 注:这可能会因方法、数量、非计划或延迟交付等而导致 * ISO/TS16949 术语和定义 3.1.11 现场 增值制造过程发生的场所 3.1.12特殊影响 可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能、或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 * * * * 7 产品实现 7.5.2 生产和服务提供过程的确认　 当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应规定对这些过程的确认安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 记录的要求（见4.2.4）； e) 再确认。 7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认－补充 要素 7.5.2应适用于生产和服务的所有提供过程。 * 7 产品实现 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应在产品实现的全过程中针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（见4.2.4）。 注：在某些行业，技术状态管理是保持