产品审核的理解.ppt

产品审核的理解和实施 2007年3月24日由上海市室内环境净化协 会发起的“百辆轿车车内可吸入颗粒物污染免 费检测”活动结果显示：在选取的100辆轿车 中：仅有17辆达到国家标准，超标1倍的占 28%；超标2倍的占21%；超标3倍的占 14%；超标3倍以上的占14%。最严重的超标 竟达7倍。 《新闻晨报》2007.3.25. 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 注:在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 质量策划——致力于制定质量目标，并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 质量控制——致力于满足质量要求。 质量保证——致力于提供质量要求得到满足的信任。 质量改进——致力于增强满足质量要求的能力。 就像每一个体系那样，质量管理体系的使用和发展对 于企业来说也充满了机遇和挑战。 活动和措施是为了企业利益而设计，还是为了纯粹的 “满足要求”而设计，这取决于上到总经理下至学徒对质量的 普遍理解，还尤其取决于管理层的榜样作用。 例如，对于错误，我们是应该咒骂它还是将其视为改进 措施的基础？ 文件记录的范围是以确保过程稳定为出发点，还是仅仅 流于形式？只是为了应付下次审核（或者为了获得认证/ 证 书）而追求短期的优良品质，还是为了“投资回报率”而努 力？ 能否利用质量管理为组织赢得优势，这全在于管理者和 员工。 《VDA6.4质量管理体系审核——生产设备》 运用管理的系统方法管理产品审核 产品审核在实施中的问题 1.在ISO/TS16949标准中，内部审核要求开展体系审核、过程审核和产品审核，过程审核是否按VDA6.3的要求执行，产品审核是否按VDA6.5执行？ 2.产品审核与过程审核有何关系？若到供方审核时，一般做产品审核还是过程审核？ 产品审核是过程审核的前提和基础，过程审核是产品审核的延续和深化：Formel Q 要求，对批量供应商应在过程审核前预先进行产品审核。若此时确认产品存在偏差，则对此相关的所有过程进行特别深入的分析。 产品审核是不是可以不打分不评级？ 为识别产品/过程的长期质量趋势、评价体系过程业绩，并使审核结果的重复可比性，应使用定量的方法实施审核评价。 3.制造过程审核是否就是对生产线的审核？ 原则上总是要观察一个过程，还包括与其他过程的相互作用。为此需要证明： ●是否规定了每个影响质量和经济性的过程并且被参与者所理解 ●是否确定了责任（例如过程拥有者的任务权能责任） ●是否识别到过程中的风险并尽可能降低 ●是否存在合适且有效的文件资料（规定和证明文件） ●每个过程是否都有确定的产品/ 服务和过程特征值 ●是否定期并系统化地评价过程的有效性和效率 ●每个过程是否都具有一个封闭的控制环 制造过程的审核应包括该过程的输入（采购）和输出（交付与顾客反馈）。 被控制的过程 4.产品审核与日常检验项目的定期检查的区别与联系 检验：通过观察和判断，必要时结合测量、试验所进行的符合性评价。产品检验的功能验证产品要求是否得到满足，责任人对产品是否放行作出决策。 检验是产品审核的方法，对产品的复检，验证产品的质量特性，并对其符合性作出判定，所以检验是产品审核的目的之一。但是，产品审核的主要目的是通过对检验获取的产品特性数据进行统计分析，分析长期质量趋势，发现系统缺陷或重点缺陷。 若出货检验项目与产品审核中的部分项目完全一样，则应由产品审核取代出货检验，减少不增值的活动 5.产品审核作为体系审核的一部分存在,还是单独管理? 存在意义? 产品审核是内部审核的任务之一。若产品审核显示质量趋势的连续下滑，系统缺陷得不到有效遏制，重点缺陷重复发生，纠正措施未能有效实施，一方面应调整产品审核的频次，针对相关过程安排过程审核；另一方面则应考虑质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，必要时策划体系审核。 8.2.2.4 内部审核计划 当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次。 6.是否要求通过产品审核验证产品所有的特性? 审核项目：验证符合所有规定的要求 ●从顾客要求考虑—PPAP所有批准的要求（基本要求） —基于现状的例外要求 ●从组织要求考虑 —控制计划规定的要求 —基于风险分析的现行控制要求 —基于现状的例外要求 对于总成类产品(如发动机)是否需要对主要的零件同时 审核？ 产品审核是否需要覆盖公司现有所有型号的产品么？ 是否要求覆盖组成产品