医学科研设计1之实验设计100410PPT.pptVIP

医 学 科 研 设 计 医学研究的基本程序 5个环节: 研究问题的提出 → 假设的建立和设计 → 科学实验(调查)与验证 → 实验(调查)结果的分析综合与处理 → 建立新的理论或实际应用与推广 医学科研方法DME： 统计设计包括资料收集、整理和分析全过程，总的统计设想和科学安排。可节省人力、物力和时间；可控制实验误差；可提高实验效率。 专业设计 统计设计 测量Measurement 设计Design 评价Evaluation 医学科研 调查研究(survey，observational study) 实验研究(experimental study) 第一节???医学科研设计的基本原则  第二节 实 验 设 计  第三节 调 查 设 计 第一节??医学科研设计基本原则 一、??对照的原则 二、??均衡的原则 三、? 随机的原则 四、 ?重复的原则 对照的形式 ㈠空白对照(blank control)：对照组不加任何处理因素。 例如：①实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。 　②试剂空白、血样空白等。 特点： 简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实验效应的测定。 ----??? 安慰剂对照(placebo control) 对照的形式 ㈡实验对照(experimental control)：施加基础实验条件（非处理因素）。 含赖氨酸面包+非处理因素→赖氨酸效应 + 面包效应+非处理因素效应 面包+非处理因素→ 面包效应+非处理因素效应 赖氨酸 赖氨酸效应 非处理因素→ +非处理因素效应 对照的形式 ㈢ 标准对照(standard control)：以现有的标准或正常值作对照。 例①某种新的方法能否代替传统方法的研究； ②某病患者与正常人同一项生理、生化指标对照等。 注意：实验条件应一致 。 对照的形式 ㈣ 自身对照：在同一受试对象上进行 。 特点： 简单易行，使用广泛。但若试验前后某些环境或自身因素发生改变，并且会影响试验结果；可能自愈的疾病，难以说明问题。 对照的形式 ㈤ 相互对照 ：几个实验组互相对照。 例如比较几种药物或 同一药物不同剂量组治疗同一疾病的疗效。 对照的形式 ㈥ 历史对照：以过去的研究结果作对照。 应用时注意资料的可比性，仅适用于非处理因素影响较小的少数疾病。慎用！ 对等； 同步：相同的时间与空间； 专设。 对照的设置 二、均衡的原则 指实验组与对照组除处理因素，其它条件完全一致和基本一致，保持实验条件的均衡或齐同原则(balance)。 均衡性越好越能显示处理因素作用 均衡的原则 例：试用某药物预防肠道传染病的效果观察设计。 方案一： 甲幼儿园(100人) 服药， 肠道传染病↓ 乙幼儿园(100人) 不服药，肠道传染病↑ 分析：甲乙幼儿园的非处理因素（食堂卫生条件、儿童卫生习惯）如不相同，则不均衡。 均衡的原则 甲幼儿园（100人） 服药（50人） 不服药（50人） 乙幼儿园（100人）服药（50人） 不服药（50人） 方案二： 非处理因素 动物实验: 考虑动物来源、种属、性别、原始体重、健康状况尽量相同或相近，给药途径、饲养条件、麻醉程度、消毒情况、术后护理等也应一致。 临床试验: 患者的诊断准确可靠，考虑年龄、性别、体质、病情等因素力求均衡或接近，疾病分型、服药时间、疗效标准等必须一致。 三、随机的原则 随机化原则(randomization)：随机≠“随便”, 指每个受试对象以机会均等的原则随机被抽取到，或分配到试验组和对照组。 目的是使各组非实验因素的条件均衡一致 随机化方法： 1)? 抽签 2)?用随机数字表和随机排列表 3)?用计算器或计算机 四、重复的原则 重复(replication)：研究对象有一定数量（实验例数（样本含量）和重复次数）。可