医学设计(新)PPT.ppt

同质性：动物—种类、品系、窝别、体重等 患者—诊断明确、性别、年龄、病 情、病程、依从性等 正常人—民族、职业、文化程度、经济状况 受试对象影响因素的控制 季节、温度、湿度、生活环境、嗜好、 试验辅助措施等。 一般临床上对受试对象要明确其纳入标准和排除标准。 单纯随机抽样 指保证总体中的每一个个体都有同等的机会被抽出来作为样本（中奖）的抽样方法 抽样方法:对调查总体的全部观察单位编号，然 后随机抽取部分观察单位组成样本。 例1: 欲了解某地2000名小学生中蛔虫的感染率,拟随机抽取100人。 抽签法：编号2000个号码做成签; 混匀,抽出100个签 随机数字表： 为对象编号：1，2，?，2000； 随机数字表任意某行某列，读入100个2000以内的数字，对应的号码即被确定为样本 优点：均数（或率）及标准误的计算简便。 缺点：当总体例数较多时，编号麻烦。 系统抽样 抽样方法:先将总体的观察单位按某一顺序号分成n个部分，再从第一部分随机抽取第k号观察单位，依次用相等间隔，从每一部分各抽取一个观察单位组成样本。 编号(或排序); 每隔若干单位抽一个 例2：对1/10门诊病人作问卷调查 编号；抽号码为6,16,26,……者 优点：①易于理解，简便易行。②容易得到一个按比例分配的样本。 缺点：①易产生周期性或趋势的偏性。②样本中个体常常不独立。 分层抽样 抽样方法:先按对观察指标影响较大的某种特征， 将总体分为若干类别（所谓“层”），再从每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组成样本。 分层:按某种特征把对象分成若干类型，使得层内差异小，层间差异大，在各层内随机抽样 例3: 将小学生按年级分成6个层; 每层内随机抽样 按比例分配随机抽样: 大层多抽,小层少抽; 按最优分配随机抽样：大层多抽,小层少抽；层内差异大多抽,层内差异小少抽。 优点：①减少抽样误差，②便于不同层采用不同抽样方法，③不同层独立进行分析。 缺点：工作量大 整群抽样 抽样方法:先将总体按照某种与研究指标无关的特征划分为K个“群”组，每个群组包括若干观察单位，然后再随机抽取k个“群”，将抽取的各个群的全部观察单位组成样本。 单纯整群抽样: K个群中随机抽k个群， 抽中的群里所有个体均作调查 例4: 为研究某地中学生近视眼患病率， 4所中学中随机抽2所; 对抽中的2所全体学生作调查 优点：便于组织，节省经费，容易控制调查质量。 缺点：误差大。 几种抽样方法抽样误差比较 整群抽样≥单纯随机抽样≥系统抽样≥分层抽样 多阶段抽样 一次抽样产生完整样本 单阶段抽样 分阶段多次抽样 多阶段抽样 不同阶段 可采用相同或不同抽样方法 例如 多阶段分层整群随机抽样 实验设计的基本原则 实验设计的基本内容 常用的实验设计类型 临床试验设计 三、实验设计 统计学家与科学研究者的合作应该在实验设计阶段，而不是在需要数据处理的时候。 To call in the statistician after the experiment is done may be no more than asking him to perform a postmortem examination: he may be able to say what the experiment died of. R.A.Fisher 实验研究是指研究者根据研究目的人为地对受试对象施加处理因素，控制混杂因素，观察、总结处理因素的效果的一种研究方法。 实验设计是对实验研究所做的周密计划，包括资料的收集、整理、分析全过程。 实验设计概述 实验的类型 受试对象：患者—— 临床试验 动物—— 动物实验 自然人群—— 现场试验 实验设计的原则 对照原则 随机化原则 重复原则 有比较，才有鉴别。比较是科学研究手段，而对照又是比较的基础。要研究处理因素与实验效应间的关系，没有对照是不能说明任何问题的。 正如统计老前辈们强调的那样“对照的重要性，无论怎么强调，都不过分”“对没有对照的研究，最好放弃！”“无论从历史上，还是从风靡一时的”“鸡血”、“凉水”疗法，或X线照射垂体可引起血压值下降等。如： 实验 50人 照射X线 19人 对照 50人 进暗室 1