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实验室保障与供应省疾病预防控制中心 实验室建设与管理培训 主要内容 第一节实验室保障与供应的概念和重要性 实验室的保障与供应系统是整个实验室质量管理体系中的一个重要组成部分,它担负着为实验室提供能够满足其检测能力的物资供应,以及其他正常运转所需要的各种保障。它与检测工作关系密切,所提供保障服务和物资的好坏直接影响检测结果。因此非常需要对涉及到实验室设施的维持、仪器设备、消耗性材料采购、供应和使用,以及废弃物处理管理和环境的保护进行有效控制。 重要性 《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 15481:2000 《产品检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》 实验室保障与供应概念的提出 GB/T 15481:2000 对应条款:4.6 服务与供应品的采购5.5 设备5.6 测量溯源性计量认证《评审准则》 对应条款:7 设施与环境8 仪器设备标准物质9 测量溯源和校准10.8 消耗性材料的采购、供应、验收15 支持与服务和供应 《医学实验室-质量和能力的特殊要求》 ISO15189:2003对应条款:4.6 外部服务与供应5.2 设施与环境条件5.3 实验室设备 《医学实验室-质量和能力认可准则》CNAL/AC23对应条款: 它是CNAL(中国实验室国家认可委员会)针对我国医学实验室情况起草的.最近就要发布.它是GB/T 15481和ISO15189在我国医学实验室的具体化和细量化. 概言之:实验室的保障与供应系统对检测质量有影响的支持服务、供应品、试剂和消耗材料的选择、采购和供应进行有效控制;为实验室的设施和环境条件、设备管理、测量溯源等方面提供保障;实验室废气、废水、废渣和医疗固体废弃物的处置和管理. 概 念 第二节实验室保障与供应 系统的建立 缺乏质量意识,在实际工作中对实验保障与供应的理解仅仅局限于物品的采购、保管和领用上,未能从抓好服务和供应的质量控制入手,做好实验室保障与供应工作,从而保证检验工作的质量和检测数据的准确、可靠。 缺乏统一、规范的实验室保障与供应系统,工作中存在多头分散管理,有的工作由总务药械负责,有的由实验室负责,工作任务不清,职责不清,常因工作衔接过程的漏洞,影响检测工作的正常开展。 实验室保障与供应的现状 1、能源设施维护2、仪器设备保障3、消耗性材料保障4、物资配置供应5、突发事件应急处理物资保障6、实验室废弃物处置与管理 实验室保障与供应系统工作范围的确定 能源设备维护 1、负责实验室建筑及室内环境设施的配备、维护、保障和维修; 2、负责实验室内环境设施的正确使用,保持实验室良好的工作环境及安全卫生,使环境设施处于正常的状态; 实验室保障与供应系统的工作内容 3、负责实验室给、排水系统的正常运行; 4、负责实验室电力供应; 5、负责实验室的通风系统的正常运行和维护。 1、负责仪器设备采购; 2、负责仪器设备管理; 3、负责仪器设备量值溯源及小玻璃容器的计量检定; 4、负责仪器设备期间核查计划的制订和督促实施; 5、负责仪器设备的维护计划的制订和督促实施; 6、负责仪器设备档案材料的收集。 仪器设备保障 1、负责玻璃器皿和容器的采购、验收和检定; 2、负责标准物质(标准菌种)的采购、验收和验证; 3、负责化学试剂的采购、验收和验证; 4、负责微生物培养基的采购、验收和验证; 5、负责气(钢瓶)的采购、验收和验证 消耗性材料采购与供应 6、负责实验用水采购、验收和验证; 7、负责实验防护用品的采购、验收; 8、负责实验动物的选购、验收; 9、负责仓库管理。 1、负责配制、提供微生物检验使用的各种培养基; 2、负责配制、标定化学实验用标准溶液和提供标准物质; 3、负责制备和提供实验用水; 4、负责回收、清洗、消毒、提供实验用玻璃器皿和容器。 配制供应中心 1、负责准备、保管突发事件应急处理物资,经常检查和更换过期的物资,保证物资能够正常使用; 2、负责突发事件应急处理车辆物品的配制和保养,保证随时可以出发; 3、负责洗消间的日常管理,保证设备、物品处于正常状态,随时可以使用。 突发事件应急处理物资保障 1、负责医疗废物的管理和分类收集、运送与暂时储存时的管理; 2、负责实验室外的“三废”(废水、废气、废渣)的处理; 3、负责监督检查实验室内“三废”处理的情况; 4、负责放射性废物的管理和分类收集、暂时存放的管理。 实验室废
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