第五章+无源疗器械讲稿.ppt

第一节 常见医疗器械物理性能检测 计划生育器具——节育器放置辅助器械的主要物理性能 外观：用目力观察，用手感检查， 用表面粗糙度比较块进行比较。 硬度：按照GB/T 4340.1规定的方 法进行检测。 拉力：在取出鈎钩头上轴向施加 9.8 N的力，保持1 min。 常用产品标准列表 YY/T 0172 子宫探针 YY/T 0183 宫内节育器放置叉 YY/T 0182 宫内节育器取出鈎 第一节 常见医疗器械物理性能检测 计划生育器具——引流器械 计划生育器具——安全套 爆破体积和压力：按GB 7544附录G、 附录I方法试验。 针孔：按GB 7544附录L的方法试验。 引流器械 主要分为三类 电动 吸引器 电动流产吸引器 脚踏吸引器 常用产品标准列表 YY 1025 流产吸引管 YY 0636.1 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 安全要求 YY 0636.2 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备 YY 0636.3 医用吸引设备 第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备 常用产品标准列表 GB 7544 橡胶避孕套系列标准 第一节 常见医疗器械物理性能检测 主要的分类 其它医疗 器械产品 一次性 医用敷料 一次性 输血器具 一次性 输液器具 防护 用品 第一节 常见医疗器械物理性能检