第二章 基因工程制药(三)PPT.ppt

第二章 基因工程制药(三）;九、基因工程药物的分离纯化;建立分离纯化工艺的依据;含目的产物的初始物料的特点;物料中杂质种类和性质;产品质量要求;分离纯化的基本过程;基因工程药物分离纯化的一般流程;细胞破碎与固液分离;;目的产物的分离纯化;产物的主要特性及在分离纯化中的作用;基因工程药物生产中常用的分离纯化方法;分离纯化工艺应遵循的原则;针对不同产物表达形式采用不同的策略;目标产物分离常用的色谱方法;;多种分离纯化技术的联合运用;包含体的形成;包含体的分离、溶解和复性;常用蛋白质、酶和重组蛋白质纯化技术;层析分离技术（Chromatography);离子交换层析（ Ion Exchange Chromatography IEC）;;离子交换介质的基本性质;;;;;离子交换介质的选择原则;离子交换介质的选择原则;离子交换层析的基本操作;离子交换层析需注意的问题;离子交换层析的应用;亲和层析（Affinity Chromatography，AC）;亲和层析;亲和层析的特点;凝胶过滤（Gel Filtration Chromatography）? ;凝胶过滤;疏水层析（Hydrophobic Interaction Chromatography，HIC）;影响HIC的因素;HIC的应用;非蛋白质杂质的去除;非蛋白质杂质的去除;浓缩、干燥和保存;浓缩、干燥和保存;浓缩、干燥和保存;十、基因工程药物的质量控制;基因工程药物的质量控制;原料的质量控制 ;原料的质量控制;培养过程的质量控制;培养过程的质量控制;培养过程的质量控制;培养过程的质量控制;纯化工艺过程的质量控制;目标产品的质量控制;产品的鉴别;产品的鉴别;产品的鉴别;纯度分析 ;纯度分析;生物活性测定 ;稳定性考察 ;基因工程产物中常见杂质和污染物及其检测方法;产品的保存 ;产品的保存;十一、基因工程药物制造实例;基因工程菌的组建 ;;制备基因工程a-干扰素工艺流程图;基因工程干扰素的制备;基因工程干扰素的制备;基因工程干扰素的制备;基因工程干扰素的制备;基因工程干扰素的制备;质量控制标和要求;质量控制标和要求;质量控制标和要求;质量控制标和要求