第十三章 疾病预后研究设计与评价PPT
(二)寿命表(life table)法 寿命表法又叫条件概率法,它是根据概率论的乘法定理来计算某年生存率的估计值。 其基本步骤是:先计算出患者进入观察后各年当年的生存概率,然后将各年的生存概率相乘得到患者活过某年的生存率(累计生存率)。 寿命表法是描述与分析预后最常用的方法,特点是可以充分利用信息,对“终检值”的处理能力强,适用于观察例数较多的频数表资料,但计算较复杂。 终检值(censoring):a.中途失访;b.中途死于其他疾病;c.随访期满仍然未发生所研究的结局。 见299页,表17-3。其中: 第三栏 wx为期间失访人数; 第四栏 dx为期间死亡人数; 第五栏 Lx为期间观察人数; Lx+1= Lx -( wx + dx ) 第六栏 Nx为效正观察人数;Nx = Lx -( wx )/2 第七栏 qx为期间死亡概率; qx = dx / Nx 第八栏 px为期间生存概率; px = 1- qx 第九栏 P(x+1)为第X+1年的累积生存率; nP0 = 1P0 ×1P1 ×1P2×1P3 …. ×1Pn-1 注意: 应用寿命表法计算出的生存率是按概率论方法算出来的某病某时期生存概率的估计值,而不是按资料计算的实际值,当观察例数大时,其估计的可靠性强。 第三节 预后研究中常见 的偏倚及其控制 一、预后研究中常见的偏倚 1、失访偏倚 指在研究过程中,某些选定的研究对象因种种原因脱离了观察,令研究者无法继续去随访,由此所造成的对研究结果的影响称为失访偏倚。 2、零时刻不当的偏倚 所有观察对象虽然不能同时得病,但是对每一个对象观察的起始时刻应当是该疾病发展的同一起始阶段,否则预后的结果就会产生偏倚,此即所谓的零时刻不当的偏倚 。 3、集合偏倚 由于各医院的性质和任务不同,各医院收治患者的病情、病程和临床类型可能不同,由此导致的偏倚即为集合偏倚。 4、存活队列偏倚 从各医院收集病例组成队列进行预后研究,由于收集的队列不是起始队列,而是从该病病程中某一时点进入队列,且都是存活病例,即可导致存活队列偏倚。 5、迁移偏倚 指一个队列中的病人离开原有队列,移到另一队列或退出试验。 6、测量偏倚 对研究所需指标或数据进行测定时所产生的的偏倚即为测量偏倚。 7、混杂偏倚 估计研究因素与疾病间联系时, 受到一个或多个既与疾病有密切关系,又与 研究因素有密切关系的潜在因素的影响,从而 歪曲了(掩盖或夸大)研究因素与疾病间的 真实联系,使研究结果产生系统性偏离的情况。 二、偏倚的控制 1、随机化 随机化分组是消除混杂偏倚最好的方法,但在预后研究中常不能使用,主要用于研究治疗措施对预后的影响时采用。 2、限制 所即增加排除或入选标准,将已知存在混杂因素的对象限制在一狭窄特征范围内,以保证其一致性 。 增加了可比性,但损失了代表性。 3、配比 由将某些影响预后的重要非研究因素作为配对因素,使两组可比性提高。 4、分层 主要用于资料分析阶段。是将资料按某些影响因素分成数层(亚组)进行分析,观察研究因素是否在每层内两组间均有差异,以明确该研究因素是否系独立的预后因素。 5、标准化 指一个队列当比较两个率时,如果两组对象内部构成存在差别,则可用率的标准化加以校正。 6、多因素分析方法 对临床预后研究中,常有多个预后因素相互作用,可通过多因素分析,从中筛选出与疾病结局有关的主要预后因素。 第十三章 疾病预后研究与评价 第一节 影响疾病预后的因素 一、预后(Prognosis)的概念 所谓疾病的预后是指疾病发生后,对将来发展为各种不同后果(痊愈、复发、恶化、伤残、并发症或死亡等)的预测或事前估计,通常用概率表示。 (它是对疾病未来过程的一种预先估计,如当某人感染HIV后,其后发展为AIDS的概率有多大,其后其生存与死亡的概率各有多大,整个过程所
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