年产2.5亿片片剂生产车间工艺的设计.docVIP

中南大学 C 制 药 工 程 设 计 题 目亿片片剂生产车间工艺设计 学生姓名 学 指导教师 学 院 专业班级 2009年 制药工程设计任务书 专业班级__ _学号__ 姓名 设计题目：年产2.5亿片片剂生产车间工艺设计 设计时间： 指导老师： 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5 g计；要求有包衣工序，制粒方式、包装形式自定）； 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 4、编写设计说明书。 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2、工艺平面布置图一套（1#图纸）； 工艺管道流程图。 目录 第1章 片剂生产工艺概述 6 1.1项目概述 6 1.2设计依据 6 1.3设计内容 7 1.4 设计指导思想和设计原则 7 第2章 生产方法及工艺流程 8 2.1生产方案、建设规模及包装方式 8 2.1.1生产方案 8 2.1.2生产制度 8 2.1.3生产规模 8 2.1.4片剂的包装 8 2.1.5工艺流程制定的原则 9 2.2生产工艺 9 2.2.1片剂的生产工艺分为以下几类： 9 2.2.2工艺简介 11 2.2.3工艺流程 13 第3章 片剂生产洁净区的划分 15 3.1GMP对制药生产设备的要求； 15 3.2片剂GMP洁净区的划分 15 第4章 物料衡算 16 第5章 工艺机械设备选择与说明 18 5.1工艺设备选型的步骤 18 5.1.1工艺设备选型依据 18 5.1.2制药设备GMP设计通则的具体内容 18 5.1.3设备选型说明 18 5.2设备简介 19 5.2.1粉碎机 19 、粉碎机选用原则 19 粉碎机的分类介绍 19 各类粉碎机的优缺点比较 20 5.2.2筛分设备 21 筛分机的选择 21 筛分机的分类介绍 21 5.2.3混合设备 22 混合设备的分类 22 各类型的混合设备的比较 22 5.2.4制粒设备的分类介绍 23 5.2.5压片设备的分类 23 5.2.6包衣设备的分类 24 5.2.7制药用水设备 24 5.2.7包装设备 25 5.2.8干燥装置 25 5.3设备的选型 25 第6章 工艺主要原材料及公用系统消耗 29 6.1 原料的技术规格 29 6.2 主要原材料消耗 29 6.3 公用系统消耗 30 第7章 车间（设备）布置 31 7.1 车间设计原则 31 7.2 车间平面布置 31 7.2.1车间布置平面图 31 7.2.2车间产尘的处理 32 7.2.3车间排热、排湿及臭味的处理 33 7.2.4高效包衣工作室 33 7.2.5参观走廊的设置 33 7.2.6安全门的设置 33 7.3设备的安装 33 7.4 车间定员 35 第8章 采暖通风与空调公用工程 36 8.1设计要求 36 8.2设计参数 36 8.3洁净室换气次数 36 8.4洁净室压力 37 8.5正压风量的计算 37 8.6噪声 37 8.7通风量 38 第9章 结束语 38 主要参考文献 40 附录 40 第1章 片剂生产工艺概述 1.1项目概述 片剂系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服和外用，在世界各国药物制剂中，片剂占有重要地位，是目前临床应用最广泛的剂型之一。 片剂的制备方法可归纳（1）湿法制粒压片、（2）干法制粒压片和（3）直接压片，如图所示： 片剂生产设备主要有压片机、包衣机、抛光机。 1.2设计依据 （1）、设计任务书 （2）、 设计规范和标准，如《工矿企业总平面设计规范》、《化工企业总图运输设计规范》、《厂矿道路设计规范》、《建筑设计防火规范》、《化工企业供电设计技术规定》、《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定》、《化工管道设计规范》、《洁净厂房设计规范》、《采暖通风和空气调节设计规范》、《化工企业安全卫生设计标准》、《国家污水综合排放标准》、《工业“三废”排放试行标准》等。 （3）、有关的设计基础资料,如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等生产工艺资料,以及厂址的地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件资料。 1.3设计内容 1.设计工艺路线的选择 通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评