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药品经营企业换证
附件:
药品经营企业换证
申请审查表
企 业 名 称 :
申请日期: 年 月 日
填 报 说 明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改;
2、申请审查表及其他申报材料,应统一使用A4纸打印或复印,标明目录、页码并装订成册。
换证企业申报材料审查目录
审查项目 审查结果 一、药品零售企业换证申请表 二、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》和营业执照复印件 三、企业法定代表人、负责人的身份证明、学历证书、简历、任职文件复印件 四、质量管理人员、驻店药师的身份证明、学历证书、简历、任职文件及相关职称证件复印件 五、质量管理员、验收员、养护员、销售人员、保管员、计算机管理员等企业人员名册(内容包括姓名、学历、职称、身份证号、岗位、培训情况) 六、注册地址、仓库地址房屋产权证或租赁合同 七、企业药品经营质量管理基本情况和自查报告 审查人: 审查日期: 年 月 日 注:此页由西宁市食品药品监督管理局审查人员填写
企 业 基 本 情 况
企业名称 GSP证书编号 注册地址 仓库地址
经营方式 □零售□零售连锁 经济性质 经营范围 □处方药□非处方药□乙类非处方药
□中药材□中药饮片□中成药 □化学药制剂 □抗生素 □生化药品□生物制品 法定代表人 职 务 学 历 企业负责人 职 务 学 历 质量负责人 职 务 职 称 学 历 质量管理
人员 职 称 从事药品经营管理工作年限 联 系 人 电 话 手 机 人
员
情
况 职工
总数 从事质量管理、验收、养护人员总数 药学技术人员数 执业
药师 从业
药师 主任
药师 副主任药师 主管药师 药师 药士 其它
注:注册地址与经营地址不一致的,要在注册地址栏内注明经营地址;仓库不在同一地点的,要分别注明地址和面积。 经营、办公、辅助用房面积(平方米) 经营场所
面积 办公用房
面积 辅助用房面积 仓库面积
(平方米) 总建筑
面积 常温库面积 阴凉库
面积 冷库
面积 验收养护室面积 设施设备 仓储设施设备 验收养护
仪器设备 计算机(台)及服务器中央数据处理系统 □千分之一天平
□澄明度检测仪
□标准比色液
□水分测定仪
□紫外荧光灯
□解剖镜
□显微镜
其他: 配备总量 购进记录用 入库验收用 销售记录用 出库复核用 其他用途 服务器中央数据处理系统情况 备 注
审 查 换 发 意 见
材料审核意见 审核人 现场检查意见 检查人 审核
审批
意见 科室
审核
意见
年 月 日 局领导审批
意见
年 月 日(公章) 许 可 登 记 事 项 内 容 企业名称 注册地址 仓库地址 企业法定代表人(或非法人企业负责人) 企业
负责人 企业质量负责人 经营方式 隶属单位 经济性质 经营范围 □处方药□非处方药□乙类非处方药
□中药饮片□中成药□化学药制剂 □抗生素□生化药品□生物制品(预防性生物制品除外) 新许可证编号 许可证流水号 许可证有效期 自: 年 月 日至 年 月 日 注:此表供零售企业(含零售连锁)换证使用。
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