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某某药业有限公司 工作标准――计量器具、检验仪器管理规程 文件名称 计量器具、检验仪器管理规程 编 号 SMP-EM203-00 版本号 00 颁发部门： 制定人： 日 期： 审核人： 日 期： 批准人： 日 期： 分发部门 生效日期 变更记载： 修订号 批准日期 生效日期 变更原因及目的 【目的】 本标准规定了本公司检验仪器设备及计量器具的管理内容与要求。 本标准适用于本公司对检验仪器设备及计量器具的管理。 【范围】 适用于本公司对计量器具及检验仪器的管理 【职责】 1、安全环保部品保岗位负责仪器设备及计量器具的管理。 2、设备动力部是分析仪器设备及计量器具的归口单位。 【内容】 1、应配备与所承担任务相适应的仪器设备，其数量、性能、精度应符合技术标准的要求。 1.1、申购 1.1.1、用于混凝土原材料或产品试验、检验的设备、器具由及试验室兼职计量员配合试验室主任编写计量设备、器具购置申请，报总工审核。 1.1.2、总工协助申购部门根据混凝土产品技术要求、工艺规范、测量精度以及试验检验工艺对计量设备、器具功能的有求等组织采购部、试验室进行采购前的设备选型收集产品信息等工作。 1.2、采购 1.2.1、采购部根据收集的计量设备、器具生产厂商、设备技术指标等，择优进行采购。 1.2.2、采购时，采购部要向生产厂商索取设备、器具的：设备说明书；配套仪器登记单出厂合格证；出厂检定证，并要求新购的设备器具由生产厂商出具首次检定合格证，保证合格证真实有效，清晰完整。 1.2.3、在接受计量设备、器具时应将各种证明及时存档，并对设备进行验收。试验室所有计量设备、器具的验收由采购及试验室相关人员参加，按使用要求试验设备性能和质量，测试其是否能满足使用技术要求。搅拌站计量秤或其他计量设备的验收由生产技术部负责。 1.2.4、确认设备性能、质量及功能达到要求判定合格后，由生产技术部填写计量设备台帐，由使用部门兼职计量员对该设备用牢固耐久的不干胶标签在设备、器具的明显部位确认状态。标识上应由合格证有效期限、确认人签字和管理编号。对不能达到使用要求或达不到标准的在与生产厂商共同确认后给予换货或退货处理。 2、仪器设备的检定 2.1、《中华人民共和国计量法》规定必须定期检定的仪器设备应按检定周期编制检定计划，设备动力部按照检定计划及时送检。 2.2、非定型仪器设备或国家尚未开展检定的仪器设备必须编写校验规程，并按其要求对仪器设备进行检验，证明其性能符合要求后方可使用。 3、仪器设备的使用和维修 3.1、使用分析仪器设备的检验人员，必须掌握仪器的使用方法，遵守操作规程。非使用人员不得随意开启仪器。 3.2、仪器设备出现异常现象时，要立即停机检查，经修复、检定后方可使用，不得带病运转。 3.3、仪器设备要定期维护保养，保持灵敏、准确、完好和清洁。 3.4、分析仪器、设备的维修必须由专业检修人员进行，非专业检修人员不准进行检修。 4、仪器设备的管理 4.1、品保岗位要设置仪器室，其环境条件和管理按《检验工作室管理规定》执行。 4.2、仪器室应设专人管理，室内仪器设备要有相应的操作规程和运转情况标识。 4.3、建立仪器设备档案，其内容包括：名称、产地、制造厂名、购入日期、技术指标、用途、说明书、验收调试记录、日常使用维护、维修记录、检定合格证等。 4.4、仪器设备一览表，表中包括以下基本栏目：仪器设备名称、型号、主要用途（相同型号仪器应标明台数）等。 4.5、超过六个月不用的仪器设备，应由设备动力部办理封存手续。再次使用前应重新校验。 4.6、报废或不再使用的仪器设备不得在仪器室内长期存放，应由设备动力部按照固定资产报废处理。 5、计量器具检定记录的管理 5.1、记录的形式主要账卡管理。有关监视测量相应记录形式，由生产技术部进行计量管理活动和内检，外检记录和标识。 5.2、对内部计量检定要做技术存档，存档期为3年，并有可追溯性。 5.3、计量记录的保管应长期保存，一般为3年，特别是对生产工艺复杂的计量设备，器具档案性材料和检定结果都必须保存3年或更长。 5.4、当出现不合格设备，器具后，使用人员必须停止使用做好标识并及时通知生产技术部。生产技术部及时分析确定原因，进行维修或其它处理使其恢复合格状态。 5.5、使用不合格计量设备进行计量或检测时，要对已经测量的结果用合格的设备重新检测，如已经形成产品，要对其进行追溯。 计量器具、检验仪器管理规程