第七章 制水和灭菌.pptVIP

第九章 制水与灭菌 第一节去离子水生产工艺及设备 一、原水预处理 1.凝聚沉降法 （1）聚合氯化铝 （2）ST高效絮凝剂 2.机械过滤法 （1）机械过滤器 （2）除铁锰过滤器 （3）活性碳吸附器 二、去离子水的制备 1.电渗析法 电渗析法是根据带电荷的阴、阳离子在直流电场中做定向运动的原理而进行的  在电渗析器中的离子交换膜具有选择性透过的功能。阳离子交换膜只能透过阳离子，阴离子交换膜只能透过阴离子。在正、负两个电极端的仓室里阴离子和阳离子的浓度增加且不为电中性，故称为极水。 在安装电渗析器时，要注意膜的安装顺序，一般第一张和最后一张膜均为阳离子交换膜，其余按照阴膜、淡水隔板、阳膜、浓盐水隔板的顺序安装即可。电渗析器的管路布置如图7—3所示。 许多根这种型空心纤维管集中装在圆形耐压容器中，用还氧树脂管板将两管口固定，即构成一支中空纤维反渗透装置组件 。 在中空纤维反渗透装置中，含盐原水从壳方流动，纯水透过管壁渗透到管方流动，通过管板从一端引出。 第二节 注射用水生产工艺及设备 一、单效蒸馏水器 在安装单效蒸馏水器时所使用的各种管道、管件阀门等要符合GMP的规定，安装完成后要进行8小时的连续试烧和冲洗，直到植被的蒸馏水质量符合规定的指标。 二、多效蒸馏水器 1.垂直串接式多效蒸馏水器 垂直串接式多效蒸馏水器是三效蒸馏水器，它是由三个单效蒸馏水器组合而成，其加料方式为三效并流加料，每一效中都设置有隔沫器以除去二次蒸汽中夹带的液沫。 2.水平串接式多效整流水器 水平串接式多效蒸馏水器是有若干个单效膜式蒸馏器串接而成。单效膜式蒸馏水器的内部由列管式蒸发器、发夹形管式换热器和螺旋形气液离心分离器等部件构 成 三、气压式蒸馏水器 如图7—11所示。其工作原理是，将进料去离子水加热至沸腾气化，产生的二次蒸汽被蒸汽压缩机压缩而温度和压力都同时升高，被压缩的蒸汽经冷凝即得到成品蒸馏水。在蒸汽冷凝过程中所释放出的潜热可用作原水预热热源。 四、注射用水生产流程 第三节 灭 菌 2.灭菌时间与灭菌温度 二、干热灭菌设备 三、湿热灭菌基本参数 1.耐热参数值 2.灭菌温度系数值 3.灭菌时间参数 4.等效灭菌时间 5.灭菌率 6.灭菌保证值 四、热压灭菌设备 1.卧式热压灭菌柜 2.快速冷却灭菌柜 3.水浴式灭菌柜 五、其他灭菌方法 1.流通蒸汽灭菌法 * * 2.离子交换法 （1）离子交换树脂法原理 阳离子交换树脂： 阴离子交换树脂： 离子交换树脂柱的工作原理是 阳离子 阴离子 在混合柱中，其总反应式为 3.反渗透法 一、灭菌基本原理 1.基本概念 灭菌是指应用各种办法将物体上或者介质中所有微生物及其芽孢全部杀死的操作过程。 所使用的方法称为灭菌法。 消毒是指以物理或化学方法杀灭物体上或介质中的病源微生物。 防腐是指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。 热源是一种致热性物质，是发生在注射给药后病人高热反应的根源。 * *