肾康注射液课件.ppt

内 容 我国慢性肾脏病发病状况（二） ESRD（终末期肾病）特点 发病率高：568/百万人，全国约为80万人 ESRD增长速度快：10% 接受治疗患者少：有条件治疗患者只占ESRD患者10%左右 肾康注射液临床应用 慢性肾功能衰竭 糖尿病肾病 慢性移植性肾病 马兜铃酸肾病 肾康注射液优势 经典组方，是治疗CKD唯一的中药复方注射液 多环节、多靶点干预肾病进程，全面肾脏保护 迅速改善临床症状，降低尿蛋白、血肌酐，提高肾功能 降低心脑血管并发症，减少心脑血管不良事件发生。 先进的生产技术、严格的质量监控、可靠的临床安全性 肾康注射液从研发到推广受到国家多项支持：在1985年立项研发开始就被四川省卫生厅列为重点支持项目，1987年国家中医药管理局重点研究项目，1992年 获国家中医药管理局科技进步一等奖，1993年国家中医药管理局重点资助课题，2001年 国家计委列为“国家高技术产业示范工程”，2009 进入全国医保目录 肾康注射液在临床已应用5年，对于各种原因导致的CKD疾病，都有确切的疗效，今天我将介绍肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭，糖尿病肾病，慢性移植性肾病，马兜铃酸肾病等，使各位老师进一步了解肾康注射液的产品优势。 肾康注射液可以使血脂、血液流变学指标得到明显的改善，因此肾康注射液治疗糖尿病肾病具有明显的优势，其多组分多靶点的协同作用恰恰与糖尿病肾病的复杂的病理机制相符合。 肾康注射液对于肾移植患者也有很好的肾脏保护作用。对于肾移植患者常见的慢性移植性肾病也有不错的表现。这是在解放军309医院做的肾康注射液治疗慢性移植性肾病临床试验。 治疗组使用肾康注射液好，对照组使用丹参注射液，以血肌酐降低10%作为疗效判断标准。 通过临床应用比较发现，肾康组可以使血肌酐下降21%，而丹参组只有5%。通过此试验可以使说明肾康注射液可以显著降低血肌酐和尿素氮，改善肾功能，达到肾脏保护作用，是非免疫治疗CAN首选用药。 肾脏是药物代谢主要器官之一。当患者大剂量或长期使用肾毒性的药物，极易引起药物性肾损害，轻者造成肾间质或肾小球急慢性肾病，重者引起肾衰。这是肾康注射液对含有马兜铃酸的中药造成的药物性肾损害的临床试验，通过临床治疗，肾康可以使血肌酐和尿素氮有明显的降低，使肾功能得到改善。此实验说明肾康可以预防和治疗药物性肾损害。 通过对肾康注射液药理作用机制和临床使用，以及产品的生产、质检等内容介绍，可以总结肾康注射液具有以下优势：第一经典组方，是治疗CKD唯一的中药复方注射液。第二、肾康注射液多环节、多靶点干预肾病进程，全面肾脏保护。第三、肾康注射液迅速改善临床症状。第四、肾康可以降低尿蛋白、血肌酐，提高肾功能降低心脑血管并发症，减少心脑血管不良事件发生。第五、肾康注射液采用先进的生产技术、严格的质量监控、以保障临床使用的安全性。 先进生产设备技术保障 具有国际先进水平的美国、德国原装进口全自动密闭生产线专为肾康注射液配备。 先进中药提取工艺 序号 进度 项目 第一步 第二步 第三步 第四步 第五步 第六步 检验项目 最长检验项目时间 1 原辅包材检验 第1-5天 86项 黄芪含量测定5天 5 2 药材前处理 第6-7天 2 3 药品中间体生产 第8-22天 15 4 中间体检验 第23-27天 16项 指纹图谱 5天 5 5 成品生产 第28-33天 6 6 成品检验 第34-62天 29项 过敏反应 28天 28 备注 （1）肾康注射液生产周期62天。 （2）肾康注射液检验项目131项。 肾康注射液生产周期表 中药指纹图谱 严格质量监控保障 热原 无菌 生产企业 第四军医大学 动物实验中心 陕西省药品检验所 三方检验均合格后方可出厂 ！ 严格质量监控保障 为人类健康创造卓越价值 用我们的专心换您的放心 * 在介绍肾康之前，我们先来回顾一下关于慢性肾脏病的相关知识，我国慢性肾脏病具有明显的三高一低特征，表现为：第一、发病率高，我国CKD发病数1亿，40岁以上占人口8-9%。第二、 合并心脑血管疾病高，第三、医疗费用高、第四、患者早期知晓率低。另外我国每年有80万患者进ESRD，增长速度超过10%，但是由于经济因素存在，有条件接受治疗患者仅有10%，另外90%的患者将要直接面临死亡的威胁。 尊敬的XX主任，各位老师：大家上午（中午、晚上）好！我是世纪盛康药业有限公司的XXX，首先XXX主任和各位老师在百忙中参加肾康注射液产品学术会，更感谢各位专家老师对肾康注射液给予的关注和支持。肾康注射液是目前我国唯一的用于治疗各类型慢性肾脏疾病的中药注射剂，是国家二类新药，在2009年进入全国医保目录。今天我介绍的内容是“肾康注射液多途径多靶点干预肾病进程，全面肾脏保护”。 接下来，我将通过介绍肾康注射液的作用机理来诠释肾康注射液多途径