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稳心颗粒治疗心律失常的临床试验回顾与总结 稳心颗粒的大样本多中心循证医学临床试验 稳心颗粒临床试验概述 入组标准 排除标准 观察指标 疗效指标 临床疗效评价 参照1985年全国中西医结合防治冠心病及心律失常疗效标准、1988年《美国心脏病学会杂志》温特斯等制定的心律失常诊断标准。 安全性评价 试验结论 * * * Tianjin University of TCM * 稳心颗粒治疗心律失常的临床试验回顾与总结 临床试验 国内相关临床试验 国外相关临床试验 （未见报道） 大样本、多中心循证医学临床试验 小样本临床试验 稳心颗粒治疗心律失常的临床试验回顾与总结 临床试验 国外相关临床试验 （未见报道） 临床试验 1 临床试验方案 2 临床试验结果 1 临床试验注册题目 ：步长稳心颗粒治疗心律失常的随机双盲、 安慰剂平行对照、多中心循证临床试验 研究课题的正式科学名称 ：稳心颗粒Ⅳ期临床试验 2 研究目的 ：进一步评价步长稳心颗粒治疗心律失常（房性早搏、 室性早搏）的安全性和有效性 3 研究设计 ：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照优效性设计 （全国60