第3章临床流行病学设计类型.pptVIP

第三章临床流行病学的研究设计类型 流行病学 研究方法 数理法 研究设计方案 临床试验 同期随机对照试验 同期非随机对照试验 历史性对照试验 交叉设计试验 序贯试验 第一节 个案报道和病例分析 一、个案报告 （一）目的 （二）内容 （三）条件： 新、稀、奇、特 （四）步骤 （五）特点：简洁、真实、新意 （六）重要性及现状 二、病例分析 （一）性质 1．属于回顾性研究范畴 2．是利用已有资料的分析 3．为临床诊治研究提供信息 4．局限性 （二）内容 （三）缺陷 1．记录不完善 2．偏性较大 3．可比性差 4．重病者较为集中 5．没有对照组 6．缺乏标准化 （四）可用性及优点 1．依据日常大量的临床资料 2．临床研究的一种方式 3．利用现成资料，训练科学思维 4．总结临床问题，资料收集简便、迅速，容易获得研究结果。 （五）病例分析性研究的步骤 1．确定病例是否值得分析总结 2．了解该题在近期内的主要文献 3．阅读主要病历 4．制订分析计划 第二节 描述性研究 （descriptive study） 概念：又称描述流行病学(descriptive epidemiology)，是利用已有的资料或特殊调查的资料进行整理归纳，对疾病或健康状态在人群中的分布情况加以描述，并通过初步分析，提出关于致病因素的假设和进一步研究的方向 描述性流行病学研究设计可包括 现况调查 (cross sectional study) 纵向研究 (longitudinal study) 生态学 (ecology)研究 一、现况调查 现况调查是指在特定的时间内（某时点或短时间内），通过调查的方法，对特定人群中某疾病或健康状况及有关因素的情况进行调查，从而描述该病或健康状况的分布及其与相关因素的关系 现况调查又称现患调查、横断面调查、患病率调查 （一）目的和用途 描述疾病或健康状况的“三间”分布；描述人群的某些特征与疾病或健康状况的联系，为建立病因假设提供线索；进行疾病监测，并为评价防治措施的效果、卫生保健计划和决策提供依据；第二级预防；确定各项生理指标和正常参考值范围。 （二）分类 普查(census) （1）目的 （2）原则 （3）用途 （4）缺点 抽样调查(sampling survey) 从研究人群的全体对象中抽取一部分进行调查，根据调查结果估计出该人群的患病率或某种特征的情况，是一种以局部估计总体的调查方法 (1) 抽样方法 １） 单纯随机抽样(simple random sampling) ２） 系统抽样 (systematic sampling) ３） 分层抽样 (stratified sampling) ４） 整群抽样 (cluster sampling) ５） 多级抽样 (multistage sampling) (2)样本量估计 决定因素：预期现患率、允许误差、显著性水平（?、 ? ）、变异程度 1）抽样调查均数的公式： Ｎ＝(uασ／δ)2 u0.05 = 1.96, u0.01 = 2.58, σ:标准差 δ:允许误差 当α= 0.05,s:预期标准差，d:允许误差时： Ｎ＝4s2／d2 2）抽样调查率的公式： 当d=0.1P时： Ｎ＝400 × Ｑ／Ｐ 当d=0.15P时：Ｎ＝178 × Ｑ／Ｐ d:允许误差 Ｐ：预期患病率， Ｑ＝１－Ｐ （三）步骤 选题和确定目的 确定调查方法 设计调查表 确定测量方法和检验方法 培训调查员 资料整理和分析 （四）结果解释 （五）偏倚 二、纵向研究 在不同时间对一特定人群进行多次现况调查的综合研究 三、生态学研究 是研究生物群体与其环境关系的一门综合学科，是在群体水平进行观察、描述某疾病在各人群中所占的百分数或比数，以及有各项特征者在各人群中所占的百分数或比数；通过疾病频率与生态学的各种因素的相关分析，从而在众多因素中探索病因线索的一种方法 第三节 病例对照研究 一、基本概念 本法是选定患有某病和未患某病的人群，分别调查其既往暴露于某个或某些危险因子的情况和程度，以判断暴露危险因子与某病有无关联及其关联程度的研究方法。 用途 1）探索疾病的可疑危险因素 2）检验病因假说 3）提供进一步研究的线索 特点1.属于回顾性观察研究方法 2.设立对照 3.观察者由“果” 至“因” 4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系 二、研究分类和步骤 （一）成组病例对照研究 （二）配比病例对照研究 1.匹配/配比(Matching) 2.成组配比（category matching） 3.个体配比（individual matching） 三、研究对象的选择