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PAGE PAGE 26 质量职责目录 总经理质量职责1 质量副总经理质量职责2 业务经营副总经理质量职责3 质量管理部经理质量职责4 采供部经理质量职责5 销售部经理质量职责6-7 仓库主任质量职责8 质量管理员质量职责9-10 质量验收员质量职责11-12 养护员质量职责13-14 复核员质量职责15 保管员质量职责16-17 采购员质量职责18 销售员质量职责19 药品验收规程20-23 药品养护操作规程24-26 重庆XX医药有限公司文件 制度名称：总经理质量职责 编号：ATYYQD0901 起草部门：质管部 起草人： 审阅人： 批准人： 修订日期：2009.1.10 批准日期： 执行日期： 版本号：200901 变更记录： 变更原因： （1）、坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强公司质量管理，对公司的质量管理工作负全面领导责任； （2）、主持制定公司质量方针、目标和质量工作发展规划； （3）、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量工作的改进； （4）、合理设置并领导质量机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量有关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费； （5）、领导质量教育、主持对中层以上干部进行质量意识的考核； （6）、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权； （7）、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进； （8）、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应； （9）、签发质量管理体系文件。 重庆XX医药有限公司文件 制度名称：质量副总经理质量职责 编号：ATYYQD0902 起草部门：质管部 起草人： 审阅人： 批准人： 修订日期：2009.1.10 批准日期： 执行日期： 版本号：200901 变更记录： 变更原因： （1）、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行?药品管理法?、?药品经营质量管理规范?等法律、法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章； （2）、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动；负责向总经理报告质量管理体系的运行情况； （3）、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核； （4）、按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责； （5）、协调总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。 重庆XX医药有限公司文件 制度名称：质量管理部经理质量职责 编号：ATYYQD0903 起草部门：质管部 起草人： 审阅人： 批准人： 修订日期：2009.1.10 批准日期： 执行日期： 版本号：200901 变更记录： 变更原因： （1）、认真贯彻执行?药品管理法?、?产品质量法?、?药品经营质量管理规范?等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权； （2）、指导各部门有效展开质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成； （3）、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施； （4）、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题处理意见； （5）、负责对首营企业、首营品种审批； （6）、负责协调部门之间质量管理工作有序开展； （7）、主管质量方面培训教育工作的实施。 重庆XX医药有限公司文件 制度名称：业务经营副总经理质量职责 编号：ATYYQD0904 起草部门：质管部 起草人： 审阅人： 批准人： 修订日期：2009.1.10 批准日期： 执行日期： 版本号：200901 变更记录： 变更原因： （1）、贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，正确理解并积极推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行； （2）、牢固树立“质量第一”的观念，当经营与质量发生矛盾时，应首先保证药品质量； （3）、抓好业务经营过程的质量管理，提高业务经营过程的质量保证能力，对业务经营工作质量负领导责任； （4）、在掌握经营进度的同时掌握质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系，对重大质量的改进措施在业务经营管理中的落实实施负责； （5）、加强对业务经营人员的质量教育，对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核； （6）、协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。 重庆XX医药有限公司文件 制度名称：采供部经理质量职责