姚继方术前新辅助化疗在期非小细胞肺癌临床治疗中作用的研究课件.ppt

术前新辅助化疗在Ⅲ期非小细胞肺癌临床治疗中作用的研究 目 的 目前，外科手术治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的疗效不理想，而术后辅助治疗亦对患者生存无明显改善。本研究旨在探讨以铂类药物为主的新辅助化疗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的可行性和毒性反应，同时评价其有效性，分析病期下调率及组织缓解率，以及在提高切除率和患者生存率中的作用。 方 法 从河北医科大学第四医院胸外科2006年1月-2009年8月收治的Ⅲ期非小细胞肺癌患者中，随机抽取144例进行前瞻性对照试验 病例选择 比较方法 数据处理 数据处理用SPSS12.5和STATA10.0 治疗方法 新辅助化疗组术后病理组织学评价 新辅助化疗组术后病理组织学评价参照Junker等并结合陆舜等的标准分为： ⑴ Ⅵ级：病理切片镜下无肿瘤组织存在，可见纤维组织增生； ⑵ Ⅲ级：镜下可见大片肿瘤细胞变性坏死和肉芽及纤维组织增生，残留的少量肿瘤组织范围≤20%； ⑶ Ⅱ级：镜下见有多灶性肿瘤细胞变性坏死，但残留肿瘤组织范围20%； ⑷ Ⅰ级：无明显的肿瘤细胞变性坏死，或仅有小灶性变性坏死。 Ⅵ-Ⅲ级为组织学有效。 新辅助化疗前后影像学评价 试验组术前2周期化疗后，影像学完全缓解（CR）5 例（6.9%）、部分缓解（PR）30例（41.7%）、病情稳定（SD）37例（51.4%）、病情进展（PD）0例。术前新辅助化疗的有效率（CR+PR）为48.6% 结 果 试验组化疗后不良反应 新辅助化疗组主要不良反应为胃肠道反应、骨髓抑制和肝肾功能损害。胃肠反应包括恶心41.7%（30/72）、呕吐31.9%（23/72）。骨髓抑制主要为白细胞和血小板减少，其中，5例为Ⅲ—Ⅳ度白细胞减少，给予粒细胞集落刺激因子治疗后恢复正常。肝肾功能损害均为Ⅰ—Ⅱ度，未作特殊治疗，化疗后2周—3周可自行恢复。化疗期间无死亡。 结 果 试验组与对照组治疗前一般资料比较 结 果 试验组的手术切除率为98.6%（71/72），对照组为88.9%（64/72）。两组间手术切除率的比较经χ2检验得：χ2=4.267，P=0.039，两组间手术切除率有显著性差异 试验组的完全手术切除率为94.4%（68/72），对照组为83.3%（60/72）。两组间完全手术切除率的比较经χ2检验得：χ2=4.500，P=0.034，两组间完全手术切除率存在显著性差异 结 果 试验组平均失血量313±18.5ml；对照组平均失血量309±17.3ml。经比较两组在接受手术治疗时失血量的比较无显著性差异。 手术后胸腔引流量：试验组430±38.7ml；对照组342±24.6ml。经比较，试验组与对照组的胸腔引流量有特别显著性差异，试验组手术后胸腔引流量比对照组高。 结 果 试验组72例患者经术前新辅助化疗后有34例患者病期下调，病期下调率为47.2%（34/72） 术后病理学检查：原发肿瘤灶组织学改变达Ⅳ级者2例（2.8%）；达Ⅲ级32例（44.4%）；达Ⅱ级30例（41.7%）；达Ⅰ级8例（11.1%）原发肿瘤组织学有效率（Ⅲ+Ⅳ级）为47.2% 结 果 新辅助化疗后组织脆弱、充血水肿明显，术中操作更应仔细，手术时间相对延长。 新辅助化疗组肺感染、肺不张等并发症有增多趋势，尤其是肺部真菌感染。试验组的3例肺部感染中就有2例为真菌（念珠菌）感染，应引起临床工作者注意。试验组与对照组手术后并发症构成比的比较，两组间并发症的构成比无显著性差异。 结 果 两组患者总随访时间2-34个月， 采用Kaplan-Meier法进行生存分析。生存率曲线分布的比较采用Log Rank法：χ2=14.72，P=0.000，说明两组患者的生存率曲线分布差别有统计学意义。 两组患者总随访时间2-34个月，新辅助化疗组1年、2年生存率分别为96.6%、75.0%。单纯手术组1年、2年生存率分别为87.7%、66.7%。 大部分病例仍处于随访中。 结 果 经分析表明，非小细胞肺癌的TNM分期、淋巴结分期与生存有关，经新辅助化疗后获得淋巴结降期、病期下调的患者存活时间比未降期者长。 讨 论 有研究表明：新辅助化疗组术后心律失常及切口感染的发生率高于对照组。 本实验新辅助化疗组发生肺部感染3例（4.2%），但有2例混有真菌感染，而对照组未见真菌感染。 另