- 1、本文档共42页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
阿派沙班与华法林在心房颤动患者中的比较课件
大出血ISTH 定义 阿派沙班 327 例, 2.13% per year 华法林 462 例s, 3.09% per year HR 0.69 (95% CI, 0.60–0.80); P0.001 No. at Risk 阿派沙班 9088 8103 7564 5365 3048 1515 华法林 9052 7910 7335 5196 2956 1491 31% RRR 出血情况 事件 阿派沙班 (N=9088) 华法林 (N=9052) HR (95% CI) P Value 事件率 (%/yr) 事件率 (%/yr) 主要安全性终点: ISTH 大出血 2.13 3.09 0.69 (0.60, 0.80) 0.001 颅内出血 0.33 0.80 0.42 (0.30, 0.58) 0.001 消化道出血 0.76 0.86 0.89 (0.70, 1.15) 0.37 大出血或有临床意义的非大出血 4.07 6.01 0.68 (0.61, 0.75) 0.001 GUSTO 严重出血 0.52 1.13 0.46 (0.35, 0.60) 0.001 TIMI 大出血 0.96 1.69 0.57 (0.46, 0.70) 0.001 任何出血 18.1 25.8 0.71 (0.68, 0.75) 0.001 大出血亚组分析 大出血亚组分析 不良事件和肝功能检测 N (%) 阿派沙班(N=9088) 华法林 (N=9052) 全部不良事件 7406 (81.5) 7521 (83.1) 全部严重不良事件(SAE) 3182 (35.0) 3302 (36.5) 任意一组报告率≥ 1% 的严重不良事件 ? ? 房颤 301 (3.3) 287 (3.2) 肺炎 202 (2.2) 231 (2.6) 因不良事件停药 688 (7.6) 758 (8.4) ALT 或 AST 3X ULN 和总胆红素 2X ULN 30/ 8788 (0.3) 31/ 8756 (0.4) ALT 升高 ? ? 3X ULN 100/ 8790 (1.1) 89/ 8759 (1.0) 5X ULN 45/ 8790 (0.5) 47/ 8759 (0.5) 10X ULN 16/ 8790 (0.2) 20/ 8759 (0.2) 20X ULN 8/ 8790 (0.1) 12/ 8759 (0.1) 房颤抗凝试验的设计要求 试验要求 ARISTOTLE 单一试验,样本量需15000 例 18201例 事件驱动 – 448 个主要终点事件 477个 随机使用新药和华法林 是 双盲双模拟或PROBE 双盲 非劣效设计 (或优效设计) – ITT人群 ITT人群 华法林组平均TTR 2-3 达 65% 66%(中位数) 完整的随访 97.9% ARISTOTLE试验中不同国家TTR 不同TTR中心主要终点比较 ? 阿派沙班 华法林 ? 中心TTR (%) 事件 率/100患者年 事件 率e/100患者年 HR (95% CI) 校正交互P 58.0 70 1.75 88 2.28 0.77 (0.56, 1.06) 0.29? 58.0–65.7 54 1.30 68 1.61 0.80 (0.56, 1.15) ? 65.7–72.2 51 1.21 65 1.55 0.79 (0.54, 1.13) ? 72.2 36 0.83 44 1.02 0.81 (0.52, 1.26) ? ? 阿派沙班 华法林 中心TTR 事件 率/100患者年 事件 率/100患者年 HR (95% CI) 校正交互 P 大出血 ? ? ? 0.10 58.0 64 1.75 115 3.34 0.53 (0.39, 0.72) ? 58.0–65.7 61 1.60 102 2.68 0.60 (0.43, 0.82) ? 65.7–72.2 103 2.68 109 2.89 0.93 (0.71, 1.21) ? 72.2 98 2.49 136 3.46 0.72 (0.55, 0.93) ? 大出血和有临床意义的出血 ? 0.005 58.0 115 3.19 207 6.13 0.53 (0.42, 0.66) ? 58.0–65.7 125 3.32 195 5.24 0.64 (0.51, 0.80) ? 65.7–72.2 179 4.75 220 5.99 0.79 (0.65, 0.97) ? 72.2 191 4.96 255 6.68 0.74 (0.62, 0.90)
您可能关注的文档
- 铁代谢障碍性贫血课件.ppt
- 氧气的实验室制法说课稿课件.ppt
- 氧气的实验室制法课件_4.ppt
- 氧气的实验室制法课件(鲁教版九年级).ppt
- 铁代谢障碍性贫血课件_1.ppt
- 氧气的实验室制法课件_5.ppt
- 氧气的实验室制法课件_2.ppt
- 银屑病疥疮 课件.ppt
- 气管切开的护理(超实用的课件)_1.ppt
- 氧气的实验室制法课件_1.ppt
- 2024消防职业技能鉴定自我提分评估附完整答案详解(各地真题).docx
- 2024消防职业技能鉴定能力检测试卷及参考答案详解(精练).docx
- 2024消防职业技能鉴定能力检测试卷附参考答案详解(模拟题).docx
- 2024消防职业技能鉴定能力检测试卷附参考答案详解(考试直接用).docx
- 2024消防职业技能鉴定能力检测试卷及答案详解【易错题】.docx
- 2024消防职业技能鉴定通关题库(达标题)附答案详解.docx
- 2024消防职业技能鉴定通关题库附参考答案详解(研优卷).docx
- 2024消防职业技能鉴定通关题库(考点提分)附答案详解.docx
- 2024消防职业技能鉴定通关题库附参考答案详解(完整版).docx
- 2024消防职业技能鉴定通关考试题库有答案详解.docx
最近下载
- 悦纳自己——爱自己的100种方式(课件)高一下学期心理健康课(通用版).pptx VIP
- 浙江省消防技术规范难点问题操作技术指南-2025修订稿(定稿).docx
- 再生医学技术:2025年关节软骨修复研究前沿报告.docx
- 《电梯监督检验和定期检验规则》(TSG T7001-2023).docx VIP
- T CNAS 32─2023 注射相关感染预防与控制.pdf VIP
- 罗宾斯组织行为学第18版中文ppt1.pptx VIP
- 浙商中拓(000906)公司2023年财务分析研究报告.pdf
- 食材食品质量问题退换货方案.docx VIP
- 智能找车系统(数字1对1)调试手册.doc VIP
- 工业智能控制.pdf VIP
文档评论(0)