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不同检测方法对新生儿期先天性梅毒诊断价值比较研究 　　【摘要】 目的：探讨比较梅毒螺旋体-酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）、甲苯胺红不加热血清学实验（TRUST法）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA法）和19S-IgM-TP ELISA检测4种不同方法对可疑新生儿期先天性梅毒诊断价值。方法：选取80例拟诊为新生儿期先天性梅毒患儿为研究对象，分别应用上述4种方法进行梅毒血清学检测，同时对罹患梅毒患儿进行抗病毒治疗2周，分析4种方法在治疗前后检测结果并进行随访观察。结果：四种检测方法检测的阳性率比较差异具有统计学意义（P 　　【关键词】 新生儿； 先天性梅毒； TRUST； TP-ELISA； 19S-IgM-TP ELISA； TPPA 　　新生儿期先天性梅毒，又称早期先天性梅毒，是梅毒螺旋体由母体经胎盘传染胎儿而引起＼[1＼]。近些年，随着我国育龄妇女梅毒发病率的增加，新生儿期先天性梅毒的发病亦逐年攀升＼[2＼]。尽管目前针对梅毒的血清学诊断方法有较高的灵敏度和特异度，但是由于新生儿期先天性梅毒患儿在出生时主要表现为无典型临床症状或轻微体征的隐性感染，因此早期诊断先天性梅毒仍是临床工作者面临的一项重要难题＼[3，4＼]。为进一步避免该病的漏诊误诊，赢得患儿诊疗的时间，探索一种新型有效的新生儿期先天性梅毒的早期诊断方案，就成为攻克该疾病的关键。本研究以我院在2009年9月至2012年10月间诊治的80例疑似先天性梅毒患儿为研究对象，探讨四种不同梅毒检测方法的诊断价值，比较它们各自的特异性与敏感性，以期临床上为防治新生儿期先天性梅毒提供科学依据。现将结果总结如下。 　　1资料和方法 　　1.1研究对象 　　选择2009年9月至2012年10月间我院拟诊治的80例先天性梅毒患儿为研究对象，其中男44例，女36例；胎龄小于37周21例，37～42周之间55例，大于42周则有4例。出生体重小于2500g患儿23例，大于2500g 57例。同时，研究还选择本院新生儿科同期诊治的非梅毒患儿80例为对照组，其中男40例，女40例；胎龄小于37周12例，37～42周间40例，大于42周3例；出生体重小于2500g患儿11例，大于2500g 69例。两组患者在胎龄、出生体重等指标的比较差异均无统计学意义（P0.05）。 　　1.2检测方法 　　所有患儿均由两名主治医师进行严格病史采集和体格检查。两组患儿都行血、尿常规和B超等检查。两组患儿均同期进行梅毒螺旋体-酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）、甲苯胺红不加热血清学实验（TRUST法）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA法） 和19S-IgM-TP ELISA检测。 　　1.2.1TRUST检测取250μl未灭活的患儿血清，逐滴加入TRUST试剂，摇匀后静置2min后观察是否出现红色凝块或絮状的颗粒物，阳性为梅毒感染，阴性则认为无感染。 　　1.2.2TP-ELISA检测采用人梅毒螺旋体（TP）ELISA试剂盒检测梅毒感染情况，试剂盒购于北京万泰生物科技有限公司，操作过程严格按照试剂盒说明书进行检测。 　　1.2.319S-IgM-TP ELISA检测取10μl患儿血清加入可去除IgG和类风湿因子的吸附剂，室温静置中10min；加入相应的标准品，水浴、洗板、拍干后采用酶标仪进行吸光度检测，读取血清标本光密度值和标准品的光密度值并计算其比值，以比值大于1.1判定为阳性，小于0.8认为阴性，而0.8～1.1则认定为可疑。 　　1.2.4TPPA法TPPA试剂盒由日本富士株式会社购买，检测方法严格按照试剂盒说明书进行操作。阴性：反应物成纽扣状聚集，边缘光滑；阳性：粒子环变大，外周边缘不均匀且杂乱凝集；强阳性：均一凝集，颗粒布满孔底，边缘不规则。 　　1.3治疗 　　所有罹患梅毒的患儿均进行综合性治疗，针对病情予以相应的抗感染、营养支持、对症治疗等综合治疗措施，总疗程持续2周。对照组患儿则依据病情进行相应的对症治疗。 　　1.4统计学分析 　　研究数据均采用均数±标准差表示，并应用SPSS 13.0软件进行分析。计量资料的比较采用独立样本的student-t检验，计数资料比较采用χ2检验，P0.05）。见表1。表180例拟诊新生儿期先天性梅毒检测结果对比＼[n（%）＼]检测方法阳性 　　患儿数阴性 　　患儿数阳性率 　　（%）χ2值P值TRUST法512963.7510.360.05。见表2。 　　3讨论 　　梅毒血清学试验是当前诊断梅毒感染与否的最重要的检测手段，其检测的原理可依据抗原类型的不同区分为非螺旋体抗原和螺旋体抗原两类＼[5，6＼]。本研究使用的四种检测方法中，TRUST是典型的螺旋抗原的梅毒常规筛查法，其主要通过心磷脂、卵磷脂和胆固醇的