TAXUS II Slow Release Formula Clinical Trial Results红豆杉II缓释配方临床试验的的结果.pptVIP

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2018-06-18 发布于福建
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TAXUS II: Slow Release FormulaAn International, Randomized, Multicenter, Blinded Trial of TAXUSTM NIRxTM SR Stent TAXUS II: Study Overview TAXUS II: Two Consecutive Cohorts, Slow and Moderate Release TAXUS II: Patient Demographics TAXUS SR (%) Control (%) p-value (n=131) (n=136) Male 70.2 78.7 0.124 Mean Age (years) 61.5+10.5 60.4+9.3 0.379 Prior MI 35.1 41.9 0.317 Prior Intervention 11.5 16.9 0.223 Diabetes 10.7 16.2 0.159 Unstable Angina 35.1 31.9 0.605 Hypertension 62.6 66.9 0.522 Smoker 21.4 25.0 0.562 TAXUS II: Baseline Lesion Characteristics TAXUS SR Control p-value (n=131) (n=136) RVD (mm) 2.78 + 0.44 2.77 + 0.49 0.921 MLD (mm) 1.02 + 0.30 1.03 + 0.34 0.650 Diameter Stenosis (%) 63.3 + 9.6 62.8 + 9.9 0.681 Lesion Length (mm) 10.55 + 3.9 10.51 + 4.1 0.931 www. Clinical trial Presented at TCT 2002 Randomized 1:1 Triple-blind 536 Patients TAXUSTM NIRxTM SR (n=267) TAXUSTM NIRxTM MR (n=269) 30 day, 6 month, 1-5 year F/U Primary endpoint: % in-stent net volume obstruction (IVUS) at 6 m TCT 2002 Inclusion Criteria Standard risk de novo lesions Length 12 mm RVD 3.0 mm 3.5 mm Antiplatelet Regimen ASA 75 mg (loading dose and maintained indefinitely) Clopidogrel (loading dose 300mg and 75 mg q.d. for 6 months) Cohort I SR = 267 TCT 2002 TAXUS n = 131 Control n = 136 Cohort II MR = 269 TAXUS n = 135 Control n = 134 Slow Release (SR) Moderate Release (MR) 30 Day Follow-up 6 Month Follow-up Annually 1-5 Years DMC SR Follow-up Clinical: 99% Angiographic: 98% IVUS: 90% MR Follow-up Clinical: 96% Angiographic: 95% IVUS: 87% TCT 2002 TCT 2002 TAXUS II: Primary Endpoint, In-stent Net Volume Obstruction at 6 Month IVUS TAXUS SR Stent Control Stent 62% reduction p 0.0001 TCT 2002 n=118 n=125 % In-stent Net Volume Obstruction TAXUS II: Clinical Events Through 6 Months Target Lesion Revascularization MACE* *Defined as cardiac death, MI, TVR p=0.043 p=0.013 TCT 2002 TAXUS SR Stent Control St