环境影响评价报告公示中药注射剂等新版GMP改扩建项目3工程分析环评报告.docVIP

3项目概况及工程分析 3.1现有工程 3.1.1现有工程概况 山西有限公司有限公司现有工程2004年进行了环境影响评价工作，市环境保护局于2004年月日进行了批复（见附件）。 现有工程占地m2，总投资万元，现有职工人，目前生产规模为：。表3-生产设备一览表 序号 名称 型号 数量 1 2 双效浓缩罐 1000L 台 1 3 组合式空调机组 KKA3.5 套 1 4 二级反渗透制水系统 2m3/h 套 1 5 多效蒸馏水机 台 1 6 旋转式压片机 ZP35B 台 1 7 三维运动混合机 SYH-200 台 1 8 制丸机 ZW-10 台 1 9 热风循环干燥箱 CT-C-1 台 1 10 安瓿超声洗瓶机 ACQ 台 1 11 配液罐 0.5m3 台 1 12 机动门多功能安瓿灭菌柜 XGL-SD 台 1 13 高速湿法混合制粒机 CHL-150 台 1 14 包衣机 HI-T800 台 1 15 铝塑包装机 DPT-130 台 1 16 粉碎机 30B 台 1 本工程投产后，现有工程将全部拆除。拆除设备作为废品出售，建筑垃圾运往夏县垃圾填埋场进行处置。由于生产过程中不涉及重金属及有毒、有害物质，现有场地土壤不会被污染。现有厂区建筑物拆除平整后由规划局进行统一规划。 3.1.2现有工程的工艺流程分析 （1）的生产工艺流程 原辅料经车间物流净化通道进入洁净区，经粉碎、过筛、称量配料、制粒、干燥后进入总混间进行混合，包装，完成各自包装后经缓冲间进入外包间进行外包装，包装所得成品经检验合格后入库。 （2）液体剂的生产工艺流程 原辅药按配方称量，直接送至灌装岗位，塑料瓶拆包、理瓶后经消毒灭菌，将配液进行真空瓶装，封瓶后送至外包装车间装盒、装箱。 3.1.3现有工程主要污染环节及防治措施 （1）废水污染环节及主要防治措施 现有工程废水主要有固体制剂制粒过程中的设备冲洗水和洗瓶水，制备纯水产生的废水，锅炉排污水、锅炉软化水制备排污水以及办公生活废水锅炉排污水、锅炉软化水制备排污水。现有工程结果见表3-。 表3- 现有工程废水污染物排放情况一览表 项目 COD BOD 氨氮 SS 排放浓度（mg/L） 60 15 1.5 20 排放量(t/a) 0.48 0.11 0.01 0.16 （2）废气污染环节及主要防治措施 生产药尘：现有工程生产车间产生粉尘的工序包括片剂、胶囊剂、颗粒剂生产过程中的破碎筛分、沸腾干燥、压片以及胶囊填充工序。目前采取的防治措施主要为集尘罩+中效过滤器，除尘效率约为95% 锅炉烟气：现有工程使用的锅炉为一台t/h燃煤蒸汽锅炉，供生产和采暖用。配备了脱硫除尘器，烟囱高度为3。该锅炉每天运转小时，每天运转小时，年运转0天。 现有工程见表3-。 表3- 现有工程锅炉污染物产生及排放情况一览表 3.07 7.2 4.41 由上表可知：现有工程锅炉燃烧排放的烟尘和SO2的排放浓度符合《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）中二类区Ⅱ时段标准的要求。 （3）固体废物及主要防治措施 现有工程产生的固体废物为中药材拣选废料中药提取废渣破碎筛分、压片除尘系统的回收尘包装材料；锅炉炉渣和除尘灰用于铺路；生活垃圾送往环卫部门统一处置。 （4）噪声 现有工程产噪设备主要为除尘风机、高效沸腾干燥机配套的引风机、空压机、锅炉风机、各种泵类等。在噪声治理方面采用了减震、隔音、安装消声器等措施。 3.1.4现有工程主要污染物排放情况 现有工程主要污染物排放情况见表3-。 表3- 现有工程污染物排放情况一览表 序号 类别 污染物 排放量（t/a） 1 废气 烟尘 SO2 7.2 NOx 4.41 粉尘 0.01 2 废水 COD 氨氮 3 固废 中药材拣选废料中药提取废渣 药尘及废药品废包装材料 锅炉炉渣 生活垃圾 3.1.5现有工程主要环境问题 公司现有工程已通过环保验收和GMP认证，锅炉配备麻石脱硫除尘器，锅炉烟气做到了达标排放。生产过程中产生的废药品、药尘等废物符合环保要求3.2改扩建工程 3.2.1改扩建工程概况 3.2.1.1项目名称、性质及建设地点 项目名称、规模、建设性质及建设地点基本情况见表3-。厂址地理位置见图2-1。 表3- 项目基本情况 项目名称 山西项目 建设地点 建设性质 改扩建 建设单位 山西 3.2.1.2工程建设内容 本工程建设内容包括提取车间、固体制剂车间、小容量注射剂车间、等，项目主要建设内容及建设情况如下表所示： 表3- 改扩建项目主要建设内容一览表 序号 工 程 名称 建筑面积(m2) 建设内容 1 主 体 工 程 提取车间 内含前处理间、提取间、收膏间 固体制剂车间 设计规模年