1-2 食品营养强化剂 植物甲萘醌 编制说明（征求意见稿）.docxVIP

PAGE  PAGE 5 《食品安全国家标准 营养强化剂 植物甲萘醌》 （征求意见稿）编制说明 工作简况 (一) 任务来源、起草单位、起草人 根据国家卫生和计划生育委员会食品安全标准与监测评估司“食品安全国家标准制（修）订项目委托协议书（2016年）”（项目编号为spaq-2016-160），“食品安全国家标准食品营养强化剂植物甲萘醌”被列入2016年度食品安全国家标准项目计划（第二批）。项目承担单位为上海市质量监督检验技术研究院。 本标准起草单位：上海市质量监督检验技术研究院。 本标准起草人：彭亚锋，马跃龙，段文锋，杨保刚，李勤，褚佳玥，赵琴，戴彦韵，宋瑞，喻钱钱，刘洋，张亦南。 本标准起草单位负责标准技术资料查询、收集及对比，检测方法的验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等?? （二）简要起草过程 1.2016年12月，上海市质量监督检验技术研究院针对制定“食品安全国家标准营养强化剂植物甲萘醌”的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案。 2.2017年1月~2月，标准起草工作组（以下简称起草组）首先查阅相关的国内外技术标准资料（国内：中国药典（2015版）；国外：FCC7、FCC10、USP39、韩国食品添加剂法典（2016））、欧盟药典8.0版）、日本药典，在研究参考这些标准资料的基础上，结合目前国内生产和市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法。 3.2017年3月，起草组在与行业专家沟通基础上起草标准草案。 4.2017年3月30日，起草组召开了营养强化剂植物甲萘醌标准研制工作启动会。国内部分生产企业、大学、行业协会、检测机构等代表参加了会议。 5.2017年4月~5月，起草组与行业专家、生产企业沟通修制定标准验证方案。 6.2017年6月~8月，起草组深入企业进行调研，并组织营养强化剂植物甲萘醌样品检测和验证工作（由植物甲萘醌生产企业提供样品），并就检测数据和标准草案与专家和相关单位沟通。 7.2017年9月~10月，召开第二次专家研讨会，分析标准草案，并完善草案。 与我国有关法律法规和其他标准的关系 本标准根据国内外产品质量和检验实际情况进行制定，符合《食品安全法》、GB 14880-2012《食品安全国家标准营养强化剂使用标准》等我国有关法律法规的规定要求。 标准文本中引用的相关标准如下： GB/T 614化学试剂折光率测定通用方法 GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.262 食品安全国家标准食品中溶剂残留量的测定 国内外有关法律、法规和标准情况的说明 目前，搜集到的植物甲萘醌国内外标准和资料有：中国药典（2015版）、FCC7、FCC10、美国药典（USP 39）、日本药典、韩国食品添加剂法典（2016））、欧盟药典8.0版。 本标准的制定主要参照上述资料，结合国内企业生产实际情况制定。 标准的制（修）订与起草原则 1）积极采用国外先进标准； 2）有利于促进技术进步，提高产品质量； 3）有利于合理利用资源，提高经济效益； 4）符合用户要求，保护消费者利益，促进对外贸易； 5）兼顾国内相关产品标准和试验方法等。 五、确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据（与国际食品法典委员会相关标准的对比情况，与国际标准不一致的，应当提供科学依据） 根据现有的植物甲萘醌国内外标准和资料，中国药典（2015版）、FCC7、FCC10、美国药典（USP 39）、日本药典、韩国食品添加剂法典（2016）、欧盟药典8.0版，各项指标设置和方法对比见附表1和附表2。制定的感官要求、理化指标见表1、表2。 表1 感官要求 项目指标检验方法色泽黄色至橙色取适量试样均匀置于清洁、干燥的白瓷盘或透明烧杯内中，在自然光下，观察其色泽和状态，嗅其气味。气味无嗅或几乎无嗅状态粘稠液体，澄清理化指标应符合表2的规定。 表2 理化指标 项目指标检验方法植物甲萘醌含量，w/%总植物甲萘醌97.0~103.0附录A.3顺式植物甲萘醌 ≤18.0附录A.3紫外吸光度比值（ A254nm/A249nm）0.70~0.75附录A.4折光率，1.525~1.528GB/T 614甲萘醌，w/%≤0.2附录A.5铅（以Pb计）/（mg/kg）≤2.0GB 5009.12重金属（以Pb计）/(mg/kg)≤20GB 5009.74砷（以As计）/（mg/kg）≤2.0GB 5009.11溶剂残留（正己烷）/（mg