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剂型设计本章要求掌握剂型设计的基本原则掌握制剂设计的依据熟悉处方前研究的基本内容和方法了解剂型设计的一般步骤了解优化设计的方法学 剂型设计剂型设计的基本原则 Safety： 局部/口服/全身、血浓/分布改变、辅料Efficacy： 吸收速度与程度、药效学Controllability： 可控性（质量） （Stability）： 稳定性/有效期Compliance： 途径/用法用量/外观大小形状/色/味根本目的：安全、有效、质量可控、使用方便四者关系: 安全第一剂型设计制剂设计的依据1. 药物生物学性质吸收的速度和程度：一般BA0.6以上口服,0.3以下注射, 0.3-0.6两可;消除速度：降解与排泄太快,可能注射药效差GI中不稳定性;太差不能口服给药体内分布情况等:血-(脑)屏障影响给药途径毒性或刺激性等:不能在敏感部位给药剂型设计制剂设计的依据药物的生物学性质：剂型因素对吸收的影响包括剂型、给药途径、处方、工艺药物→崩解→溶出→吸收→体内→靶点→疗效液体制剂固体制剂水溶液型油溶液溶液型 胶体型 乳剂型 混悬型散剂胶囊剂片剂(速溶普通包衣)SR/CR ivimpo（BA=？可以口服？其它非注射给药？） 剂型