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关于无线电设备和电信终端设备及其合格性互认的1999 1.国际电信联盟(ITU)无线电条例第1条定义53规定的业余无线电爱好者使用的无线电设备，除非这种设备供市场上销售。 不应将供业余无线电爱好者组装的成套元件以及由其改装和供其使用的商业设备视为可供市场上销售的设备。 2.属于欧洲联盟理事会1996年12月20日关于船用设备的96/98/EC指令范围内的设备。 3.电缆和布线。 4.仅供接收声音和TV广播业务使用的接收专用无线电设备。 5.欧洲联盟理事会1991年12月16日关于对民用航空领域技术要求和行政程序进行协调的(EEC)No.3922/91条例第2条含义内的产品、设备和元件。 6.欧洲联盟理事会1993年7月19日关于规定和使用空中交通管制设备和系统采购的协调技术规范的93/65/EEC指令第1条含义内的空中交通管制设备和系统。 附录II 本指令第10条第3款所述的合格评定程序 模式A(内部生产控制) 1.本模式描述履行本附录第2点规定义务的制造商或其驻欧洲共同体的授权代表用以保证并声明产品符合对其适用的本指令要求的程序。制造商或其驻欧洲共同体的授权代表应在每件产品上加贴CE标志并编写合格声明。 2.制造商应编写本模式第4点所述的技术文件，并且制造商或其驻欧洲共同体授权代表必须自制造出最后一件产品起将此文件至少保存10年，以便成员国有关当局查阅。 3.如果制造商或其授权代表均未在共同体内确定，应由将产品投放欧洲共同体市场的人承担保存此技术文件的义务。 4.技术文件必须有助于评定产品是否符合基本要求。文件中必须包括产品的设计、制造和操作，特别是： ——对产品的一般描述； ——原理设计和制造图纸以及部件、组件、电路图等； ——理解上述图纸、图表和产品操作所必需的描述和说明； ——本指令第5条所述的全部或部分采用的标准清单以及没有采用或不存在本指令 第5条所述的标准时，为满足本指令的基本要求而采用的方案的描述和说明； ——设计计算、检验结果等； ——测试报告。 5.制造商或其授权代表必须保存符合技术文件的声明。 6.制造商必须采取一切必要措施，使制造过程保证所制造的产品符合模式A第2点所述的技术文件和本指令对其适用的要求。 附录 本指令第10条第4款所述的合格评定程序 (内部生产控制及专门的设备测试) 本附录包括附录和下列补充要求： 对每一类设备，必须由制造商或以其名义进行所有基本的无线电系列测试。由制造商选择的指定机构负责确定基本的系列测试，但协调标准中规定的系列测试除外。该指定机构必须适当考虑由联合采取行动的指定机构以前所作的结论。 制造商或其驻欧洲共同体的授权代表或负责将设备投放市场的人必须声明这些测试业已进行，且产品符合基本要求，并在制造过程中加贴指定机构的编号。 附录 本指令第10条第5款所述的合格评定程序(技术结构文件) 本附录包括附录和下列补充要求： 附录第4点所述的技术文件和附录所述的符合专门的无线电系列测试的声明必须形成一个技术结构文件。 制造商、其驻欧洲共同体授权代表或将设备投放市场的人必须向一个或几个指定机构提供此文件，必须使每指定机构知道其他指定机构已收到此文件。 指定机构必须对此文件进行审查。如果指定机构认为已满足指令要求这一点没有得到适当的证明，可以向制造商、其代表或将设备投放市场的人提出意见并必须相应地通知收到此文件的指定机构。此意见必须在指定机构收到此文件的4～5星期之内提出。收到此意见后，或4个星期期满，设备即可被投放市场，但不应损害本指令第6条第4款和第9条第5款。 制造商或其驻共同体授权代表或将设备投放市场的人应自制造出最后一台设备起保存此文件至少10年，以供成员国有关当局查阅。 本附录以模式A为基础，同时增加了适合该行业的要求。 附录 本指令第10条所述的合格评定程序(全面质量保证) 1 概述 全面质量保证是履行本附录第2点用以保证并声明有关产品符合对其适用的本指令程序。制造商应在每件产品上加贴本指令第12条第1款所述的标志并编写合格声明。 2 制造商的义务 制造商必须按本附录第3点规定，对设计、制造和产品最终检验和测试实施经批准的质量体系并必须接受本附录第4点规定的监督。 3 质量体系 3.1 制造商必须向指定机构提交评定其质量体系的申请书。申请书中必须包括： ——有关产品的全部信息； ——质量保证体系文件。 3.2 质量体系必须确保产品符合对其适用的本指令要求。制造商采用的所有要素、要求和条款必须以书面方针、程序和说明书的形式形成系统有序的文件。质量体系文件必须确保对诸如质量计划、方案、手册和记录等质量方针和程序有共同的理解。 质量文件必须描述： ——质量目