陕西省公立医院药品集中采购9.doc

2017年陕西省公立医院药品集中采购 采 购 文 件 陕西省公共资源交易中心 二○一七年十一月 前 言 为确保2017年陕西省公立医院药品集中采购工作有序开展，根据国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发【2015】7号）、国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发【2015】70号）以及省卫生计生委《2017年陕西省公立医院药品集中采购配送实施方案》（陕卫药政发【2017】70号）等有关文件，结合我省实际，编制本采购文件。 本采购文件已经省药品 “三统一”工作联席会议审定,与《2017年陕西省公立医院药品集中采购配送实施方案》具有同等约束力。 采购文件作为企业参加本次药品集中采购工作的行动指南，重点对集中采购工作流程、采购目录及其申报范围、分类采购挂网规则、企业如何申报、申报材料要求、电子信息如何填报等进行详细说明，旨在引导企业规范申报，及时跟进集中采购工作流程。相关企业应认真阅读采购文件，严格按照采购文件要求及时报名和准备申报材料、在规定时限内登陆省采购平台填报电子信息并上传申报材料电子版，做出实质性响应。未按要求填报或提交申报材料等未做出实质性响应的，后果由申报人负责。 省公共资源交易中心对本采购文件负责解释，必要时可对采购文件进行修改。所有对采购文件的修改和说明在陕西省药械集中采购网上发布后，与采购文件具有同等约束力。目 录 第一章 采购邀请函 第二章 总 则 第三章 采购工作流程 第四章 采购目录及其申报范围 第五章 分类采购挂网规则 一、招标采购药品挂网规则 二、直接挂网药品挂网规则 三、其他分类药品挂网规则 四、限价与参考价 第六章 申报须知 一、申报资格 二、申报方法 三、申报材料及其填报要求 四、申报注意事项 第七章 附件 1、制剂属性分组 2、申报材料格式文件 第一章 采购邀请函 2017年陕西省公立医院药品集中采购工作自即日起开始实施，欢迎符合条件的国内药品生产企业、进口药品总代理商参加。 一、采购人 全省县级及以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构，基层医疗卫生机构和自愿参加陕西省医疗机构药品集中采购的其他医疗机构。 二、采购目录 本次集中采购目录分为两批，第一批主要根据省采购平台2016年１月１日至2017年４月30日非基本药物网上交易结果统计汇总形成，按采购金额百分比排序分为招标采购药品目录和直接挂网采购药品目录。属于国家和我省常用低价药清单、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、国家定点生产与谈判药品目录范围但未在我省挂网的产品同时纳入本次集中采购申报范围。 第二批采购目录采取网上申报与现场申报相结合的方式公开征集，重点补充在国家医保范围但未纳入采购目录的药品。待目录汇总审定后组织申报，具体申报范围和申报时间另行通知。 三、采购周期：采购周期原则上不低于一年。 四、相关信息在陕西省药械集中采购网（网址： ）上统一发布。 五、申报方法 符合报名条件的企业在规定时限内，凭我省采购平台CA数字证书登陆“药品资审系统”进行电子化申报，无需递交纸质申报材料。 已经办理过我省采购平台CA数字证书的国内药品生产企业和进口药品总代理商不再进行现场报名，直接登陆采购平台填报相关信息并提交申报材料电子版。 曾以集团公司名义办理过CA数字证书的，其所属生产企业须重新进行现场报名并分别办理CA数字证书。 未办理我省采购平台CA数字证书或CA数字证书丢失的企业，需携带相关资质证明材料进行现场报名，审核通过并办理CA数字证书后，方可进行申报。 六、现场报名 （一）时间：2017年11月20日至2017年12月8日 9时至17时（节假日除外） （二）地址：西安市高新区科技五路23号（陕西省食品药品监督管理局综合楼一楼药品集中采购受理大厅） （三）需携带的相关资质证明材料 １、法人代表授权书（加盖企业公章） 申报企业只能授权一个自然人作为申报代表参加本次药品集中采购活动，并承担相应法律责任。 集团公司所属全资及控股子公司可单独委托申报代表，也可共同委托一个自然人作为申报代表。共同委托申报代表时还需提交集团公司出具的股份关系证明材料（加盖集团公司公章）。 一个自然人只能代表一个申报企业或一个集团公司所属多个全资及控股子公司参加本次药品集中采购活动。 ２、进口药品全国总代理需提交由国外厂家出具的总代理证明和《药品经营许可证》副本的复印件（加盖企业公章）； ３、国内生产企业提供《药品生产许可证》副本的复印件（加盖企业公章）； 4、《营业执照》副本的复印件（加盖企业公章）。 七、申报材料递交 申报企业在2017年月12月10日17时之前使用CA数字证书登陆采购平台，进入“药品资审系统” 按要求填报企业电子信息