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龙岩巿食品药品监管事权划分实施意见
龙岩市食品药品监管事权划分实施意见
(试行)
根据《福建省食品药品监管事权划分意见(试行)》,为进一步明确市、县(市)两级食品(含酒类、食品添加剂、保健食品,下同)、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管事权,结合我市实际,制定本实施意见。
一、事权划分的主要内容
(一)行政审批事权划分
1、市食品药品监督管理局(以下简称市局)承担以下行政审批职责:
(1)负责法律法规赋予市局并保留在市局实施的以及上级局下放的行政审批事项审批工作(详见附件1)。
(2)负责对需转报省局审批的行政审批事项的申请受理、初审工作。
(3)负责省局委托的有关行政审批(含部分环节)工作(详见附件2)。
2、县(市)局承担以下行政审批职责:
(1)负责法律法规赋予县(市)局实施的以及上级局下放的行政审批事项审批工作(详见附件3)。
(2)负责对需转报上级局审批的行政审批事项的申请受理、初审工作。负责上级局委托的有关行政审批和公共服务事项(含部分环节)工作。(详见附件4)
3、乡镇(街道)食品药品监管机构:负责承办县(市)局交办的有关行政审批事项的受理、审查和现场勘察或核查等工作。具体项目由县(市)局根据法律法规和实际工作需要确定。
4、建立行政审批结果通报制度。
上级食品药品监管部门实施的行政审批事项,应当在审批工作结束后10个工作日内在其官方网站发布审批结果信息,并向申报企业所在地的下一级食品药品监管部门通报审批结果。接到审批结果的食品药品监管部门应当及时建立或更新企业监管档案。
下级食品药品监管部门实施的行政审批事项,应当在审批工作结束后10个工作日内在其官方网站发布审批结果信息,并汇总审批信息于每月5日前将上一月度的审批结果信息逐级上报上级食品药品监管部门。
上级食品药品监管部门委托下级食品药品监管部门实施的行政审批事项,被委托单位应于每件委托行政审批办结后3个工作日内将电子版材料报送委托单位,并于每月15日前将上一月度办结的委托行政审批事项有关情况向委托单位备案。
(二)监督检查事权划分
1、日常监督检查的组织落实
(1)市局:按照上级局的工作要求,结合本地实际,制定日常监督检查措施和考核办法,监督、检查、指导、协调县(市)局日常监督检查工作。
(2)县(市)局:按照上级局工作要求,结合本地实际,制定并实施日常监督检查工作计划、措施,对辖区内监管对象实施日常监督检查;监督、指导、检查、考核乡镇(街道)食品药品监管机构日常监督检查工作。
(3)乡镇(街道)食品药品监管机构:其日常监督检查事权由县级局结合本地实际确定。
2、食品药品抽样检验工作的组织落实
(1)市局:组织实施上级局下达的抽样检验工作计划;组织制定并实施本辖区抽验工作计划,组织开展辖区内不合格产品核查,指导、考核县(市)局抽验工作。
(2)县(市)局:负责完成上级局下达的抽样检验工作计划;制定并实施本辖区抽样检验工作计划,开展辖区内不合格产品核查;组织开展快速检测工作。
(3)乡镇(街道)食品药品监管机构:协助上级局开展抽样检验工作,负责辖区内快速检测工作。
3、专项整治(检查)的组织落实
(1)市局:组织实施上级局部署的专项整治(检查)活动,组织制定并实施本辖区专项整治(检查)活动方案,开展暗访突查工作,指导、督查县(市)局开展专项整治(检查)活动。
(2)县(市)局:组织实施上级局部署的专项整治(检查)活动;根据本地实际,组织开展有关专项整治(检查)活动。
(3)乡镇(街道)食品药品监管机构:按照上级局的统一部署,组织开展有关专项整治(检查)行动。
(三)行政处罚事权划分
1、市局:组织实施稽查办案工作制度,指导、协调和监督县(市)局稽查办案工作,组织查处或督办以下食品药品行政处罚案件:
市政府、上级局交办的案件;
依职权负责本辖区的食品药品行政处罚案件;
违法情形严重,可能涉及吊销生产经营许可证件的案件;
货值金额30万元以上的案件;
其他应由市局查处的案件。
2、县(市)局:组织查处以下食品药品行政处罚案件:
(1)负责县政府和上级局交办的案件;
(2)依职权负责本辖区的食品药品行政处罚案件;
(3)违法情形严重,可能涉及吊销其所颁发的生产经营许可证件的案件。
(四)其他事权划分
1、投诉举报件处理
市、县局分别负责辖区内食品药品投诉举报的受理、办理、分办、交办、转办工作,下级局负责办理上级局交办、分办的投诉举报,上级局对分办、交办的投诉举报办理情况进行督办、指导和通报。
2、技术审评与认证
市局负责本级食品药品审评认证机构和检查员等技术队伍建设,承担本级和上级局委托的有关行政许可、注册审批的技术审评、认证检查和现场检查等工作。
3、广告监测与管理
市、县局分别负责市级和县级药品
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