LARS人韧带在国内的应用及技术提要.ppt

LARS人工韧带在国内的应用 中国总代理 柯思摩国际贸易(上海)有限公司 LARS名称、生产地 LARS Laboratoire d’Application et de Recherche Scientifique – Ligament Advanced Reinforcement System, 科学研究和应用实验室 –韧带先进加强系统 地址：法国Cote d’Or的Arc sur Tille 温泉路５号 创建于1992年 出口历史：7~8年 为第四代最先进的人工韧带 LARS发展历史 1992 LARS公司成立，为一专业医疗器械研究制造商并且特别 针对骨 科外科手术方面的LARS人工韧带。LARS产品的 质量宗旨和政策为：安全、性能优的、可靠的。 1995-1997 LARS公司得到批准在加拿大和台湾进行销售，并且公司 使用自动化设备系统做一大的重整，因而获得ISO9000和 CE欧洲市场认证。这个认证也让LARS增加全球的代理 商，如欧洲、南美、南非、埃及、约旦、科威特、突尼斯 和俄罗斯等。 1998~ LARS公司开始进行并获得大量的研究和发展，并在后续 证实了为一生物活性的韧带：“植入的人工韧带聚脂游离 纤维的表面组织会让人体纤维原细胞粘着和长入。” 2003 LARS公司获得EN ISO 13485的认证。 2004 2004年2月26日LARS人工韧带获得法国政府卫生部唯一 认可的人工韧带产品。 2005 计划进行动物活体实验研究。 LARS韧带的特点 聚酯纤维(PET)经性能鉴定试验后，完全符合生物相容性。 唯一经过“拉力-弯曲-扭转”混合测试 保存韧带残余组织, 保持生理本体感受。 仿人体韧带构造设计 关节内的自由纤维设计 左右膝的分开设计 完全的关节镜下微创手术 LARS韧带设计特点 ACL关节内双股设计 韧带固定装置 LARS韧带材料相容组织长入 PET聚酯纤维，与缝线和人造血管相同，生物相容性好。 自由纤维适合结缔组织长入 LARS韧带的力学性能 唯一通过牵拉-扭转-屈曲实验的产品。 可以承受5000牛顿的拉力。 抗拉力与关节内部分的纤维支数有关系。 静态拉长试验：受力300、700、1700牛顿力后24小时，拉长部分的长度小于1.5%，可忽略不计。 日常生活前交叉韧带受力情况：上台阶67牛顿，下台阶133牛顿，慢跑630牛顿。 各厂牌人工韧带材料、设计和应用比较表 韧带机械力学性能的比较 韧带循环反复测试比较 LARS韧带应用范围 前后交叉韧带重建与加强 肩袖、肩琐韧带重建 膑骨脱位用韧带 膝内外侧副韧带 跟腱韧带重建 踝侧副韧带 软组织修复用组织 LARS韧带手术适应症 年轻病人、急性期损伤，尤其是运动员希望尽快返回运动场者。 老年病人，希望恢复运动能力者。 职业运动员慢性损伤，要求继续运动生涯者。 自体或异体材料移植手术失败者。 经济能力许可，要求快速恢复并享受良好生活质量者。 LARS手术要点 韧带残端不能切除，以保留韧带上的机械刺激感受器。 韧带的预置张力。 股骨和胫骨等距点的定位。 ACL胫骨的定位点-T点 使用专用定位器定位ACL胫骨的定位点-T点 ACL股骨等距点-i点 使用专用定位器定位ACL胫骨的定位点-i点 PCL定位点 使用专用定位器定位PCL胫骨O点 术后护理 术后1-2天：放于CPM上被动活动。 术后3-15天：持拐负重，锻炼股四头肌。 两周后扶拐下地行走，关节全弯曲锻炼。 术后30-40天，恢复轻量体育锻炼。 术后60天，开始正常体育活动。 术后3-4个月，完全恢复。 全球开展国家统计（2005年） 法国：2,500 ligaments/年 德国：1,500 ligaments/年 意大利：800 ligaments/年 澳地利：700 ligaments/年 台湾：600 ligaments/年 委内瑞拉：500 ligaments/年 加拿大：500 ligaments/年 西班牙：400 ligaments/年 英国：300 ligaments/年 其他… 仅有7~8年的出口历史 列举国内目前开展情况（2005/12） 余家阔 教授 --- 北京北医三院 张文涛 教授 --- 北京301医院 倪磊 主任 --- 北京人