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编号:UNIC-QP-16
苏州优纳科技有限公司
依据ISO9001:2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制
编 制:
审 核:
批 准:
控制类型:
文件版本: A/0
受 控 号:
持 有 者:
发布日期:年月日 实施日期:年月日
1 目的
按规定间隔对公司质量管理体系的有效性、充分性和适宜性进行评价,确保质量
管理体系持续有效地满足 ISO9001 标准及相关的法律法规和顾客的要求,并确定公司战略方向及质量方针、质量目标的适宜性。
2 范围
适用于本公司涉及管理评审及质量方针、质量目标评价的所有活动。
3 职责
3.1 总经理负责提出管理评审要求、主持管理评审活动、批准管理评审报告。
3.2 管理者代表负责向总经理报告有关质量管理体系运行情况。
3.3 管理者代表或责成品质部制定管理评审计划,并安排组织实施和协调。负责对提
出的改进措施落实情况组织跟踪验证。
3.4 各部门按职责要求负责提供与管理评审输入要求有关的评审资料。
4 工作程序
4.1 管理评审的时机和内容
4.1.1 公司管理评审间隔约为 12 个月左右,可视具体情况采用结合年终工作总结一并进行的方式,且在内部质量体系审核之后进行,但在下列情况下应随时进行评审。
a) 公司内部组织机构或职能作出重大调整后;
b) 公司内部发生重大产品质量事故时;
c) 公司总经理认为必要时。
4.1.2 管理评审内容
a) 公司确定的质量方针、质量目标是否符合 ISO9001 标准,是否符合公司的实际情况;
b) 公司的质量管理体系中的组织机构、资源配备是否满足要求;
c) 公司建立的质量管理体系运行是否有效,是否有利于质量方针、质量目标的实现;
d) 对公司质量管理体系运行中涉及的纠正和预防措施的有效性进行评价;
e) 顾客对公司及其产品的满意度。
4.2 管理评审的准备工作
4.2.1 管理者代表根据总经理对管理评审的时间安排和目的要求,编制《管理评审计划》,报总经理审批后提前十天发至各相关部门。
4.2.2 《管理评审计划》应明确:评审目的、参加人员、评审范围和内容、评审输入要求、时间安排以及管理评审的其他准备工作要求。
4.2.3 管理者代表及各部门根据《管理评审计划》及各自所承担的职责,结合年终工作总结准备要求,整理编制并提供评审资料,于会议召开前三天报质量管理部,以作为管理评审的输入。
4.2.4 质量管理部应按以下要求对管理评审的输入进行审核,若有欠缺应及时补充:
a) 与质量管理体系相关的内外部环境的变化;
b) 有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括
——顾客和相关方的反馈(包括顾客满意度评价分析);
——质量目标的实现程度;
——过程绩效以及产品和服务的符合性;
——对不合格采取的纠正措施;
——对体系、过程及产品的监视和测量结果;
——内、外部(含内审、认证机构、顾客)审核结果;
——外部供方的绩效。
c) 资源的充分性及变化的需求;
d) 应对风险和机遇所采取措施的有效性;
e) 改进的机会;
f) 以往管理评审提出改进要求的落实效果的跟踪。
4.3 管理评审的实施
4.3.1 公司管理评审采用会议形式,会议由总经理主持。质量管理部负责与会人员的签到并做好会议记录工作。
4.3.2 各职能部门按《管理评审计划》和部门职责履行要求,报告本部门的质量管理活动、各种数据统计分析、质量目标实现情况及存在问题和建议和要求。
4.3.3 参与人员主要包括:总经理、管理者代表、各部门负责人、内审员。需要时可以选派相关的职工代表。
4.3.4 总经理对各职能部门提出的工作总结和体系运行情况作出评价, 并按本程序
文件的第 4.1.2 条款的内容评价体系的相关活动及结果,提出改进要求。
4.4 管理评审的结果处理
4.4.1 管理者代表在评审会议结束后,根据评审会议特别是总经理的意见整理成《管理评审报告》,经总经理签署后,由质量管理部发放至有关部门组织实施。
4.4.2 《管理评审报告》内容至少包括经以下几个方面:
a) 管理评审的目的和内容;
b) 参加会议的人员和日期;
c) 管理评审综述,体系存在问题,改进要求及评审结论。
4.4.3 管理评审后的结果可能导致以下几个方面的改进调整。
a) 公司质量方针、质量目标的修改、调整;
b) 体系文件的更改,包括质量手册,程序文件及其他文件等;
c) 公司内、外部资源的调整、配备,如人员安排、设备更新及资金的调配;;
d) 机构职能的调整,如强化质管或市场拓展的职能等;
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