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阿立哌唑与丙戊酸钠缓释片治疗双相障碍躁狂发作临床效果比较
阿立哌唑与丙戊酸钠缓释片治疗双相障碍躁狂发作临床效果比较
[摘要] 目的 探讨双相障碍躁狂发作的患者给予阿立哌唑及丙戊酸钠后的治疗效果及安全性。 方法 收集来我院进行治疗的双相障碍躁狂发作的患者92例,随机分为两组。观察组(n = 46)给予阿立哌唑进行治疗,对照组(n = 46)给予丙戊酸钠缓释片进行治疗,比较两组患者治疗结束后CGI-S-BP及YMRS评分、疗效及不良反应发生情况。 结果 ①对照组和观察组患者的治疗时间越长,其CGI-S-BP及YMRS评分越低,治疗后与治疗前比较差异具有统计学意义(P 0.05)。②观察组治疗有效率及痊愈率与对照组比较无统计学意义(P 0.05)。③两组的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P 0.05)。 结论 在双相障碍躁狂发作治疗中,阿立哌唑及丙戊酸钠具有较好的治疗效果及较高的安全性。
[关键词] 阿立哌唑;丙戊酸钠;双相障碍;发作
[中图分类号] R749.4 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2013)05-0079-02
双相情感障碍是一种慢性复发性精神疾病,其治疗较为困难。急性期疾病采用传统的心境稳定剂进行治疗的缺点为症状缓解的速度较慢,所以对其进行治疗时往往与抗精神病药物联合使用,这在一定程度上使患者的依从性降低。而临床上越来越多的使用非典型抗精神病药物,许多学者认为其具有较好的治疗双相障碍躁狂发作的效果[1,2]。笔者收集来我院进行治疗的双相障碍躁狂发作的患者分别给予阿立哌唑及丙戊酸钠缓释片治疗,进一步探讨阿立哌唑药物治疗的临床效果及安全性,为相关疾病的治疗提供参考依据,现将结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
92例研究对象均为2011年8月~2012年6月来我院住院治疗的双相障碍躁狂发作的病例,其中男49例,女43例,年龄最小19岁,最大58岁,平均(41.7±6.35)岁,疾病的诊断依据为ICD-10中的F31并且具有双相障碍躁狂发作的临床表现,所有研究对象的YMRS评分在入选时均不低于20分,并且兴奋性、言语、思维和破坏性-攻击性行为4项YMRS项目中不低于4分的项目评分在两项以上。所有的研究对象均对本次研究知情同意并签署知情同意书;将纳入研究范围的患者按照随机数字表法???行分组,对照组及观察组各46例。两组患者的性别、年龄等一般资料经统计学处理,差异无统计学意义(P 0.05),具有可比性。
1.2 研究方法[3]
本次研究中的观察组患者给予阿立哌唑(成都康弘药业集团股份有限公司,国药准字:进行治疗,而对照组给予丙戊酸钠缓释片(赛诺菲(杭州)制药有限公司,国药准字:进行治疗。阿立哌唑及丙戊酸钠缓释片的起始剂量分别为10 mg/d、500 mg/d。从第7天起以患者的临床症状控制疗效及临床安全性为依据调整阿立哌唑及丙戊酸钠缓释片的剂量,阿立哌唑及丙戊酸钠缓释片的调整剂量范围分别为(10~30)mg/d、(500~3000)mg/d,控制血清中丙戊酸钠浓度在(50~125)μg/mL范围内。
1.3治疗效果的评定
对双相障碍躁狂发作患者治疗效果进行评定共采用两个量表,分别为Young躁狂量表(YMRS)、临床总体印象疾病严重度量表-双相障碍版(CGI-S-BP),本研究中共评定5次,时间分别为治疗后0 d(基线时)、7 d、14 d、21 d、28 d。治疗有效的判定依据为YMRS总分从基线到终点减分率不低于50%;治疗痊愈的判定依据为YMRS总分在终点时降低到不高于12分。
1.4不良事件
对所有的研究象都进行血尿常规及心电图等实验室检查,分别在基线和终点时各检查一次,每周进行包括血压、脉搏及体重等生命体征检测。
1.5统计学分析
数据的处理分析采用SPSS16.0统计软件进行,其中计量资料表示为均数±标准差(x±s),采用方差分析对组间不同时间的差异进行比较,采用t检验对组间两两的差异进行比较,计数资料表示为[n(%)],不同组间差异的比较采用卡方检验,以P 0.05),两组的治疗时间越长,其CGI-S-BP及YMRS评分越低,治疗后与治疗前比较差异具有显著性(F=5.16,7.03,P 0.05)。见表1。
2.2两组治疗效果比较
观察组在治疗第28天的有效率、痊愈率及未愈或无效率与对照组比较差异无统计学意义(P 0.05)。具体见表2。
2.3两组不良反应发生情况比较
观察组的不良反应中椎体外系症状发生率较高,而对照组体重增加发生率较高,两组的锥体外系症状发生率差异具有统计学意义(P 0.05)。具体见表3。
3讨论
双相障碍的治疗中心境稳定剂是基本
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