固本防哮饮与舒利迭对支气管哮喘缓解期疗效比较研究.docVIP

固本防哮饮与舒利迭对支气管哮喘缓解期疗效比较研究 　　摘要：目的：通过固本防哮饮与舒利迭疗效比较，探讨哮喘缓解期中药治疗的意义。方法：选择我院门诊哮喘缓解期患者60例，分为中药组、对照组，通过哮喘发作次数、上呼吸道感染次数、中医症状积分比较，改善肺功能等方面研究固本防哮饮对缓解期哮喘患者的疗效。结果：中药组在控制哮喘发作、减少上呼吸道感染次数、中医症状积分等指标治疗前后都有显著差异（P0. 05），在减少上呼吸道感染次数方面有显著差异（P 　　关键词：固本防哮饮；舒利迭；哮喘缓解期；疗效 　　支气管哮喘是儿童时期最常见的慢性疾病之一，也是一种世界性难治性疾病，随着社会的发展，其发病率有越来越高的趋势[1]。哮喘严重危害个人健康，而且给家庭、社会造成巨大的负担，已成为严重的公共卫生问题，引起世界各国的关注。吸入激素在哮喘缓解期的疗效己得到广大医务工作者的肯定。但随其长期使用，新的临床问题又引起了人们的思考，如增加肺炎的患病几率、对心血管系统的潜在影响等。中医药是祖国医学的瑰宝，从金元时期已有中药治疗哮喘的记载。此研究将固本防效饮与舒利迭相比较，研究此汤剂对哮喘缓解期的治疗疗效，为广大哮喘患者（ 特别是偏远地区和农村患者） 提供有利的治疗选择。 　　一、资料与方法 　　1. 诊断标准 　　1.1 西医诊断标准 参照2003年中华医学会儿科学分会呼吸学组的《儿童支气管哮喘防治常规（试行）》中儿童哮喘的诊断标准。 　　1.2 哮喘缓解期标准 根据2003年中华医学会儿科学分会呼吸学组修订的《儿童支气管哮喘防治常规（试行）》，临床缓解期是指哮喘患儿症状、体征消失，FEV1或PEF≥80%预计值，并维持4周以上。 　　1.3 中医辨证标准 中华中医药学会儿科分会2008年发布的《小儿哮喘中医诊疗指南》内的哮喘肺脾气虚证诊断标准。肺脾气虚证：反复感冒，气短自汗，咳嗽无力，形体消瘦，神疲懒言，面白少华或萎黄，纳差，便溏，舌质淡胖，苔薄白，脉细软，指纹淡。 　　2. 纳入及排除标准 　　2.1 纳入标准 符合上述西医哮喘临床缓解期的诊断标准；符合中医哮喘肺脾气虚证诊断标准；年龄??5-12岁；纳入前1个月内未使用过中西医的免疫节药物；患儿法定监护人知情同意受试。 　　2.2 排除标准 入选时不符合上述纳入病例标准；合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变者；正在参加其他药物的临床试验者。 　　3. 一般资料 按照随机对照的原则，在我院门诊共收集病例60例，其中试验组32例，对照组32例。两组间性别、年龄、病程、身高、体质量、湿疹史、家族哮喘史、药物过敏史、既往用药情况比较，均无显著性差异。 　　4. 治疗方法 试验组：固本防哮饮：处方组成：炙黄芪、党参、白术、茯苓、煅牡蛎、蝉蜕、陈皮、防风、辛夷、五味子、生甘草。（由江苏省中医院负责统一采购供应与质量控制）每日1剂，水煎服早晚分服。对照组：按《儿童支气管哮喘防治常规（试行）.长期规范化治疗方案》执行。舒利迭吸入剂（沙美特罗替卡吸入剂葛兰素史克公司。50/100μg/60吸，批号：227743）：50/100μg/d，每晚1次。疗程为6个月。哮喘急性发作处理方案：由感染引起的给予抗感染治疗，常规选用青霉素类或头孢类抗生素，青霉素过敏者可选用大环内酯类抗生素；由过敏引起者常规选用氯雷他定；根据哮喘发作程度给予特布他林、布地奈德气泵吸入；重症者配合激素、氨茶碱静滴注。病情稳定后返回原方案维持治疗。治疗情况如实记录。 　　5. 观察指标、安全性检测、肺功能 　　5.1 观察指标 两组治疗前后哮喘发作次数，上呼吸道感染的次数；治疗组治疗前后中医症状积分的改变。 　　5.2安全性检测：包括一般体检项目及治疗期间发生的不良反应，血常规、尿常规、大便常规，心电图、肝功能（谷丙转氨酶）、肾功能（肌酐）。 　　5.3肺通气功能测定 采用德国Jaeger公司的肺功能仪，于治疗前和治疗后六月进行观测。指标：最大呼气流速峰值占预计值百分比（PEF%）。通气功能以第1秒内用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1%）最大呼气中段流量占预计值的百分比（MMEF%）。 　　6. 统计学方法：采用SPSS 19.0软件，t检验对结果进行统计分析。 　　二、结果 　　1.分别以治疗前6个月、治疗后6个月作为疗效观察时点，两组主要疗效指标进行统计学分析。 　　1.1治疗组治疗前、后哮喘发作次数、上感发作次数、中医症状积分比较，结果见表1 　　安全性分析 临床试验期间，未见患者血、尿、便常规、心电图及肝肾功能有异常改变，未见患者有其他不良反应，表明中医治疗方案临床应用安全。 　　三、讨论 　　中医和西医在支气管哮喘的