骨松性骨折的药物治疗与非药物治疗课件.pptVIP

临床试验质量至关重要 PROOF 研究对降钙素和临床试验说明了什么 Steven R. Cummings, MD Roland D. Chapurlat, MD Editorial from: Am J Med 109: 330-331, Sept 2000 形态学上的椎体骨折 椎体骨折率稍微下降 剂量-效应之间无一致性 非椎体或髋部骨折均无下降 对BMD和骨代谢标志物均影响很小 该临床试验的问题 脱落率很高 研究人员和患者对重要的转归指标（如BMD）没有达到双盲要求 降钙素喷鼻剂的效果尚未证实 降钙素总结 0-3年累计 无 治疗前椎骨骨折 有 单纯第4年 无 治疗前椎骨骨折 有 Ettinger JAMA 1999 Delmas P et al. J Clin Endocrin Metab 87:3609-17, 2002 相对危险性 (95% CI) 0.0 0.5 1.0 1.5 ?55% ?30% 危险性降低 ?50% ?38% 危险性降低 雌激素受体调节剂（SERM） 雌激素受体调节剂（SERM） 部位 临床 例数 剂量 RR（95%CI） P值 试验 (mg/日) 椎体骨折 Ettinger 6828 60/120 0.60(0.50-0.70) 0.01 椎体外骨折 Ettinger 6828 60/120 0.92(0.79-1.07) 0.27 Endocrine Reviews 2002，23(4)：524 福善美：大量的临床研究 研究项目 设计 时间（年） FOSIT（福善美国际临床研究） 双盲对照 (n=1908)- 1Y FIT（骨折干预研究） 双盲对照 (n=6459) 3Y FLEX（FIT10年延长研究） 双盲对照 (n=4432) 10Y 10年研究 双盲对照 (n=994) 10Y 福善美阻断骨质疏松骨折恶性循环 骨折 再骨折 废用性骨质疏松 急性 骨丢失 骨质疏松骨折 恶性循环 制动 福善美 福善美 福善美三重疗效治疗骨质疏松骨折 福善美 逆转急性骨丢失 尽快恢复患者的活动能力 预防废用性骨松 预防再次骨折发生 骨折减少 (%) 腕部 骨折 X线显示的椎体骨折 多发性 椎体骨折 53% 27% 45% 87% 48% 福善美降低全身各部位的骨折 (绝经后骨质疏松妇女: n = 3658) 30% 非椎体 骨折 髋部 骨折 痛性椎体骨折 36% 骨质疏松性非椎体骨折 Black DM, et al. JCEM. 2000; 85: 4118-4124. 福善美较其他抗骨质疏松药物更有效升高骨密度，减少骨折发生 S R Cummings, D B Karpf,et al. Improvement in spine bone density and reduction in risk of vertebral fractures during treatment with antiresorptive drugs. Am J Med. 2002;112: 281-9. 摘自 Cummings 等 椎骨和非椎骨骨折的相对危险减少程度 循证医学指导临床实践ORAG的荟萃分析：各种药物对骨松性骨折危险的影响 ORAG=骨折疏松症研究顾问组； V=椎骨; NV=非椎骨 *福善美的评估剂量为5–40 mg (椎骨骨折)和10–40 mg (非椎骨) 摘自Cranney A et al Endocr Rev 2002;23(4):570-578. 0 10 20 30 40 50 非椎骨骨折的相对危险减少情况 维生素D(37% V, 23% NV) 降钙素(31% V, 30% NV) HRT (34% V, 13% NV) etidronate (37% V, 1% NV) 0 10 20 30 40 50 60 椎骨骨折的相对危险减少情况 雷洛昔芬 (40% V, 9% NV) 福善美*(48% V, 49% NV) 骨质疏松药物治疗 药 物 骨的作用 BMD 椎体骨折 非椎体骨折 雌激素 + + + 降钙素 + + SERM + + 双膦酸盐 + + ++ 小结 骨质疏松骨折治疗难度大，术中术后并发症多，骨折愈合延迟，感染和死亡率高 为减少上述问题，应重视非手术综合治疗措施，如药物治疗 适量的药物