SOP-MT-GM-仓库通用标准操作程序.docVIP

HDXWF 杭州华东医药集团新五丰药业有限公司 企业标准 SOP-MT-GM001～005 版本号：02 仓库通用标准操作规程 发布日期：2013年12月20日 执行日期：2014年01月01日 杭州华东医药集团新五丰药业有限公司批准 仓库通用标准操作规目录 文件编号-版本 变更原因 执行日期 SOP-MT-GM001-00 初次起草 2004年07月03日 SOP-MT-GM001-01 重新修订 2007年10月01日 SOP-MT-GM001-02 新版GMP统一修订变更版本 2014年01月01日 杭州华东医药集团新五丰药业有限公司 文件名称： 库房温湿度调节操作规程 文件编号-版本号 SOP-MT-GM002-02 页数 1/1 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量部 实施日期 年 月 日 分发部门 质量部、仓库 1 目的 保证仓库温湿度控制在规定范围内。 2 范围 常温库、空心胶囊库。 3 责任者 质量部、仓库保管员。 4 内容 4.1各仓库温湿度内控要求：空心胶囊库温度10-25℃，相对湿度35%-65%；常温库10-30℃，相对湿度45～75%。 4.2常温库温度超过规定要求，应紧闭门窗，开启空调调至适宜温度。空心胶囊库温度超过规定范围时，应开启空调，把温度控制在规定范围内，一般除冬季（12月、1月、2月）外都应开空调控制温度。 4.3当外界温度较高时，应关闭门窗，尽量少开门。库内湿度较高时，可开启排风机或放置石灰等干燥剂。 4.4库内湿度较高，而库外较干燥时，应开窗透风。 4.5仓库保管员应在每天上午9～10时与下午2～3时记录各仓库的温、湿度，如实填写。记录表格见物料管理标准《仓库温湿度监测管理规程》。 5变更记载 文件编号-版本 变更原因 执行日期 SOP-MT-GM002-00 初次起草 2004年07月03日 SOP-MT-GM002-01 重新修订 2007年10月01日 SOP-MT-GM002-02 新版GMP统一修订变更版本 2014年01月01日 杭州华东医药集团新五丰药业有限公司 文件名称： 库房防潮通风设施操作规程 文件编号-版本号 SOP-MT-GM003-02 页数 1/1 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量部 实施日期 年 月 日 分发部门 质量部、仓库 1 目的 保证仓库湿度控制在规定范围内。 2 范围 常温库、阴凉库。 3 责任者 质量部、仓库保管员。 4 程序 4.1 当库房内湿度超过规定范围时，应开启排风扇、除湿机，或放置石灰等干燥剂。把湿度控制在规定范围内。 4.2 当外界湿度较高时，应关闭门窗，尽量少开门。 4.3 当库内湿度较高，而库外较干燥时，应开门窗、排风扇透风。 5变更记载 文件编号-版本 变更原因 执行日期 SOP-MT-GM003-00 初次起草 2004年07月03日 SOP-MT-GM003-01 重新修订 2007年10月01日 SOP-MT-GM003-02 新版GMP统一修订变更版本 2014年01月01日 杭州华东医药集团新五丰药业有限公司 文件名称： 库房防虫、防鼠设施操作规程 文件编号-版本号 SOP-MT-GM004-02 页数 1/1 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量部 实施日期 年 月 日 分发部门 质量部、仓库 1 目的 加强对蚊、蝇、鼠的防范，加强仓库环境卫生 2 范围 适用于仓库日常管理工作 3 责任 仓库相关人员对此规程负责 4 内容（操作程序） 4.1 各库区均根据实际情况在入口处或库区内设置灭蝇灯、粘鼠纸或捕鼠器。 4.2 灭蝇灯24小时开启，每天检查灭蝇灯，如灯管坏掉应及时更换，确保效能。 4.3 捕鼠器应每天更换诱饵，捕杀鼠类后，应用水对捕鼠器进行冲洗后，再行使用。 4.4 粘鼠纸捕鼠后，需立即更换，未粘有虫、鼠的粘鼠纸每两周更换一次，确保效能。 4.5 搞好库区周围的环境卫生，防止蚊蝇孳