6.第八章 打针剂与滴眼剂.6.ppt

为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、上课10分钟后，学生不再进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。;;*;*;*;*;*;*;*;*;(二)生产区的环境与布局 1、注射剂车间所处环境应安静、洁净、干燥， 位于上风侧，光线充足，室外开阔宽敞，远离污染源， 无泥土外露，有草坪，不种花。 2、洁净室温度18-26℃，相对湿度为45-65%。 3、洁净室内部墙壁平直，无缝隙，墙角弧形，无颗粒脱落(双面彩钢板，易 清洗、消毒)，线路、管道嵌入夹层板。 地板采用水磨石，或环氧树脂涂面，光滑、平整、耐腐蚀。 100级洁净室不设地漏。 不设窗户，门光滑、关闭紧密，无门槛。 4、洁净室按洁净度高低相连，洁净度高的洁净室位于里侧； 保持正压，高级洁净室的静压高于低级洁净室的静压，压差≥5Pa， 防止低级洁净室的空气逆流到高级洁净室， 洁净区与室外大气压的压差≥10Pa； 洁净室间设传递窗或缓冲间与隔门，门朝高级别洁净室方向开启。 5、人流、物流分开;年产2亿支小针生产线;(二)生产区的环境与布局 1、注射剂车间所处环境应安静、洁净、干燥， 位于上风侧，光线充足，室外开阔宽敞，远离污染源， 无泥土外露，有草坪，不种花。 2、洁净室温度18-26℃，相对湿度为45-65%。 3、洁净室内部墙壁平直，无缝隙，墙角弧形，无颗粒脱落(双面彩钢板， 易清洗、消毒)，线路、管道嵌入夹层板。 地板采用水磨石，或环氧树脂涂面，光滑、平整、耐腐蚀。 100级洁净室不设地漏。 不设窗户，门光滑、关闭紧密，无门槛。 4、洁净室按洁净度高低相连，洁净度高的洁净室位于里侧； 保持正压，高级洁净室的静压高于低级洁净室的静压，压差≥5Pa， 防止低级洁净室的空气逆流到高级洁净室， 洁???区与室外大气压的压差≥10Pa 洁净室间设传递窗或缓冲间与隔门，门朝高级别洁净室方向开启。 5、人流、物流分开;*;(三)生产管理 1、洁净区的管理 (1)控制人员数量，对工作人员定期培训及考核；对外来人员指导和监督。 (2)进入洁净区的人员必须按规定程序净化： 换鞋 脱外衣、脱内衣、洗手、洗脸、洗腕 穿无菌内衣、手消毒、 穿无菌外衣、穿无菌鞋、手消毒 缓冲间 洁净区 淋浴 更衣 风淋 缓冲间 洁净区 头发彻底洗净，不得外露 (3)洁净工作服的色泽与样式有特殊规定： 连体式；光滑、透气，穿戴舒适； 过滤性好，防止人体微小尘粒透过面料污染生产环境； 结实、耐酸碱、耐洗涤、耐消毒、防静电，适度导电性 (4)进入洁净区人员不得化妆、佩带饰物； 100级洁净室内操作人员不得裸手操作，当不可避免时手部应及时消毒。 ;(三)生产管理 1、洁净区的管理 (5)原料、仪器、设备利用传递带、传递窗、灭菌柜传送 进入洁净区前需清洁处理，灭菌， 1万级的传输设备不得穿越低级洁净区 1万级以上的工作服在洁净区内洗涤、干燥、整理，灭菌 (6)区内卫生工具要求无脱落物、易清洗、易消毒， 指定位置存放，指定位置使用 (7)每日清洁消毒，消毒清洁剂搽拭门窗、地面、墙面、用具、设备外壁， 每周室内消毒 (8)空气净化系统按规定清洁、维修、保养并作记录。 (9)按规定监测：温度、湿度、风速、气压、微粒、菌落、空气净化系统等。;*;药品分类;*;*;*;*;药品分类;*;*;*;*;药品分类;注射剂容器种类 常用安瓿种类 曲颈易折安瓿作用 安瓿规格、颜色、材料及适用 由安瓿引起注射剂的质量问题 抗生素瓶规格 安瓿洗涤程序 蒸瓶方法、作用 洗瓶方法 甩水洗涤法适用范围、洗涤用水、器械 加压喷射气水洗涤法适用范围、洗涤用水、器械 最佳洗瓶方法 安瓿干燥条件、灭菌条件、设备、存放条件;配液流程 注射用的原辅料应符合条件 配液用具 广口容器、胶管、胶塞的处理 配制器具的最后处理: 器具配液后的处理 浓配法适用、操作 粗滤操作 药用炭作用、缺点 配制油性注射液容器注意 稀配法适用、操作;滤过含义 保证注射液澄明度的关键工序 滤过机制 滤器的种类及使用 板框式压滤机优点、缺点：装备麻烦，易漏滤 砂滤棒常用种类、缺点，预处理、用前检查 垂熔玻璃滤器材料、型号、优点，