2015版iso9001 审核练习题.docxVIP

审核知识阐述题汇编阐述题答题思路：认真读题干，发现关键过程、关键部门、关键条款，主查条款是哪个？主查部门是哪个？检查的基本方法：询问负责人、员工；抽查文件（依据），抽查记录（证据）；现场观察；查相关方、相关部门对应问题的执行情况，形成闭环。编制检查表切忌编成统一标准版，要突出专业词语，例如：焊接工艺评定、计量器具送检单、外来文件 情况表等。为确保考试得分点．能够审核的条款都写上。一、新版真题汇总★★★1、审核员在企业依据 GB/T19001 标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维？（考试时间：2016 年 6 月、2015 年 9 月转版）【参考答案】 企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维：1）条款 4“组织环境”：组织需要解决其 QMS 过程相关的风险和机遇；2）条款 5“领导作用”：高层管理者需确保对条款 4 的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；3）条款 6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；4）条款 7“支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；5）条款 8“运行”：组织需要关注实施过程中的风险和机遇；6）条款 9“绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价所采取的应对风险和机遇的行动的有效性； 7）条款 10“改进”；组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。企业更要关注组织内外部相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理体系能够实现其预期结果，实现持续改进。2、以你熟悉的组织为例，阐述如何审核 GB/T19001 标准“过程运行环境”？（考试时间：2016年6月）【参考答案】 例如产品外涂层过程：1）询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。2）查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态，充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。3）抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽 3-5 个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。4）查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。 5）现场观察外涂层车间内的气流等因素，是否符合要求，现场作业场所是否开展了“工完料尽场地清”等管理。 6）车间是否在识别生产过程运用是基于风险的思维，识别各类风险，并对其进行维护和管理，达到产品和服务符合要求的运行环境。3、GB/T19001-2016 标准第 5.1.1 条款要求组织的最高管理者应“确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程”，那么组织的人力资源管理过程至少应融入 GB/T19001-2016 标准哪些条款的要求？请简述条款内容及 审核侧重点。（考试时间：2016 年 9 月）【参考答案】1）7.1.1 组织应考虑：a）现有内部资源的能力和局限；b）需要从外部供方获得的资源。审核时查看对内部人力资源的能力和局限性评估情况，是否需要外包。此事结合组织面临的风险和机遇。 2）7.1.2 组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。审核时查看各岗位人员配备是否充分，结合组织业务特点。3）7.2 组织应： a）确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性； b）基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的； c）适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性；8.5.1 生产和服务提供的控制 e）配备胜任的人员，包括所要求的资格； g）采取措施防止人为错误；8.6 组织应保留有关产品和服务放行的成文信息。成文信息应包括： b）可追溯到授权放行人员的信息。审核时关注：人力资源部门是否根据组织提供产品和服务的特点、风险和机遇，确定人员的任职要求（在 任职说明书等），需要具备的知识（关联 7.1.6）。特殊工种人员的持证上岗情况对于各级人员采取哪些方式确保他们是胜任的。（教育、培训或经历、辅导或重新分配工作，或者招聘、 分包给胜任的人员等，关联 8.4 条款、8.5.1 条款、8.6 条款。）保留相关的证据，证实人员能够胜任。4）7.3 组织应确保在其控制下工作的人员知晓：。。。。。。审核时关注：受组织控制的工作人员是否知晓 a-d 项。5）7.1.4 组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。审核时关注：关于社会因素、心理因素的确定、提供和维护、具体职责在哪个部门，如果是人力部门，要查看相关规定如何来保证。4、