AEVR2014013岛津GC-2010PLUS气相色谱仪OQ-PQ报告-.docxVIP

岛津公司产GC-2010 Plus气相色谱仪OQ /PQ 校验报告设备编号: ZL-089起草：部门人员签名日期QC刘忠梅审核：部门人员签名日期QC刘红玉QA刘东玲批准：部门人员签名日期质量负责人陈建中目录1. 验证目的2.背景3. 验证小组3.1验证小组成员3.2验证小组职责4.验证前确认5.验证正文5.1 OQ（仪器运行确认）5.2 PQ（仪器性能确认）6. 偏差 7. 再验证 8. 补充与修正 9. 评价与结论 10. 附录1 验证目的安装SHIMADZU公司产GC-2010Plus后，进行OQ和PQ检验，确保其状态是可以接受的。2 验证背景此仪器为岛津公司所产的GC-2010Plus气相色谱仪，安装地点为沧州那瑞化学科技有限公司。验证参考依据为：Qualification of Equipment Annex 2: Qualification of GC EquipmentPA/PH/OMCL(06) 86 DEF,EDQMGC-2010Plus产品说明书气相色谱仪检定规程－JJG700-19993 验证小组3.1 验证小组成员组长：陈建中组员：刘红玉刘东玲刘忠梅3.2 验证小组职责组长：陈建中负责验证管理的日常工作和验证的协调，验证方案和报告的批准。组员：刘忠梅起草验证方案和验证报告，并参与实施验证。组员：刘红玉审核验证方案和报告，协调与本次验证相关的化验室工作，如果验证中出现偏差，应对偏差进行调查。组员：刘东玲负责审核验证方案和验证报告。4 仪器安装确认完成的确认安装确认报告编号：安装确认报告批准日期：结论：是否可以进行OQ/PQ□是□否评价人/日期：复核人/日期：5.验证内容5.1 OQ（仪器运行确认）主要进行了以下项目确认：1.GC主机GC Mainframe2.FID检测器FID detector3.数据处理单元GC Solution5.1.1 GC主机所使用的皂沫流量计编号为：测试1：测试项目：ROM,RAM,CPU自检测试目的：检查ROM,RAM以及CPU自检正常运行操作程序：打开电源，仪器自动自检接受标准：应依次显示：GC-2010Plus ROM VER 1.1162 (0136) CHECK ROM, CHECK RAM, CHECK CPU, DETECT TEMP CONTROL PORT, 之后跳转至GC 开始界面，即仪器通过自检，否则就说明仪器未能通过自检。结果：结论：是否接受□接受□不接受检查人/日期：复核人/日期：测试2：测试项目：显示和LED测试目的：检查显示和LED正常运行操作程序：1. 打开电源，待自检通过后2. 检查所有显示点和LED面板接受标准：所有的显示点和LED亮结果：显示点和LED亮□是□否结论：是否接受□接受□不接受检查人/日期：复核人/日期：测试3：测试项目：供气系统目的：检查GC主机气路供气是否正常操作程序：1.在SPL进样口中安装毛细管柱。2.按【FLOW】键，设置各部适当流速，再按【PF3】打开流量控制电磁阀。3.使用皂沫流量计在分流出口，隔垫吹扫出口以及对应的FID检测器喷嘴处测其流量。4.按1的方法在填充柱进样口安装填充柱。5.按2的方法设置各部流速，并打开流量电磁阀。6.按3的方法测其对应的FID检测器喷嘴处流量接受标准：测得各部出口应有一定的流量结果：结论：是否接受□接受□不接受检查人/日期：复核人/日期：测试4：测试项目：加热系统目的：检查各部分加热系统是否正常操作程序：在SPL进样口中安装毛细管柱。按【INJ】将光标移动至Temp(℃)栏，设置温度为150℃。按【COL】将光标移动至Temp Monit(℃)栏，设置温度为120℃。按【DET】将光标移动至Temp(℃)栏，设置温度为150℃。按【SYSTEM】启动GC，再【MONIT】观察主屏幕上显示各部分温度5min在填充柱进样口安装填充柱，按2、3、4、5步骤操作测其各部分温度。接受标准：屏幕显示温度是否和设定值一致结果：结论：是否接受□接受□不接受检查人/日期：复核人/日期：测试5：测试项目：温度超限目的：确认温度超限感应器运行是否正常操作程序：按【FUNC】，在其界面下按“6”并在其下一个界面下按“2”，选择Max. Temperature,设置Column设置最大温度为100℃，SPL、DINJ、DFID设置最大温度为150℃按测试4中1、2、3、4步骤设置Col温度为101℃，其余为151℃。按【SYSTEM】启动GC，再【MONIT】观察主屏幕上显示各部分温度.等待温度上升。（注：各部件温度分别设置，分别升温）在填充柱进样口安装填充柱，按2、3步骤操作。接受标准：显示错误代码1002、1003、1004、1005、1006结果：错误代码是否显示□是□否结论：是否接受□接受□不接受检查