9001讲稿1202 2.docx

ISO9001:2015转版培训201512031自我介绍尊敬的各位老师：大家早上好！梁国文研究员中国航天标准化与产品保证研究院国家质量管理体系高级审核员国家质量管理体系注册审核员教师国家注册高级审核员面试考核人员137010685722中心发言抛砖引玉加深理解 有利考试 互相学习 共同提高3学习的重点：1、术语的关键词、注和示例；2、标准中的关键词、a)b)1)2)—和注3、标准的引言和附录A；4、2015版标准的变化，也就是新要求；5、标准中的“适宜时””、“必要的”、“适当的”、“适用时”、“适当时”、“需要时”6、教材的理解要点，特别是如实体可以是：一台发动机、一张纸；组织的目标可以表达为：愿景、使 命、方针；1）2）--。理解要点是ISO/TS9002。7、标准条款背到三级条款，如，7.1.3基础设施4课程内容第1章 概述第2章 术语和定义第3章 ISO9001：2015的理解5第1章 概述1.1 管理体系标准的改版方向☆与其他管理体系整合（如：QMS+EMS，QMS+EMS+OHSMS）☆为组织提供一种整合的方法☆提供未来十年的标准的基础结构☆确保新版标准符合所有使用者☆加强组织满足顾客要求的能力61.2 ISO Directive Annex SL高层结构ISO9001：2008ISO14001：2004 Annex SL高层结构提供共同的标准条文 顺序、术语和内容明确新管理体系标准的一般结构和格式新版标准根据Annex SL编写新版标准有30%或以上相同的核心正文所有的管理体系标准使用具有核心定义的通用术语7Annex SL(高层结构）提供所有的管理体系一个通用的格式1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织背景环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定XX管理体系范围 4.4XX管理体系及其过程 5领导作用 5.1领导作用和承诺5.2XX方针5.3组织角色、职责和权限 6XX管理体系的策划 6.1风险和机会的应对措施 6.2XX目标及其实施的策划 6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.2不合格和纠正措施10.3持续改进81.3 Annex SL(高层结构）的目的91.4 ISO9001：2015的主要变化标准条文结构改变 变 标准术语改变删管理的系统方法删质量手册删删管理者代表ISO9001：2015删预防措施增加“组织的环境” 增加“风险”管理加增加“知识”管理 加重“最高管理者的责任” 加强“绩效评价”与“变更”管理 增加“应急措施”101.4 ISO9001：2015的主要变化变(一)：标准条文结构的改变ISO9001：2008第四章 质量管理体系 第五章 管理职责 第六章 资源管理 第七章 产品实现第八章 测量、分析和改进Annex SL高层结构提供共同的标准条文顺序、术语和内容ISO9001:2015根据Annex SL编写111.4 ISO9001：2015的主要变化Annex SL+质量管理体系要求→ISO9001：2015范围规范性引用文件术语和定义组织的环境理解组织及其环境理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用领导作用和承诺方针组织的角色、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源总则人员（6.2）基础设施（6.3）过程运行环境（6.4）监视和测量资源（7.6）组织的知识能力意识沟通形成文件的信息7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新7.5.3 形成文件的信息的控制121.4 ISO9001：2015的主要变化Annex SL+质量管理体系要求→ISO9001：20158 运行运行策划和控制产品和服务的要求产品和服务的设计和开发外部提供过程、产品和服务的控制生产和服务提供产品和服务的放行不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价总则顾客满意分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进131.4 ISO9001：2015的主要变化变（二）标准术语改变ISO9001：2008ISO9001：2015产品产品和服务删减未使用（见A.5对适用性的说明）管理者代表未使用（赋予类似的职责和权限，但不要求委任一名管理者代表）文件、质量手册、程序文件、记录形成文件的信息工作环境过程运行环境监视和测量设备监视和测量资源采购产品外部提供的产品和服务供方外部供方141.4 ISO9001：2015的主要变化删（一）：删“管理的系