河南省结核病实验室规范化和实验室检查注意事项 - 结核病防治网.ppt

河南省结核病实验室规范化和实验室检查注意事项 李辉 河南省结核病参比实验室 结核病实验室管理 结核病实验室质量控制 生物安全 前言 自上世纪八十年代后，结核病重新肆虐全球，全球约三分之一的人感染结核菌，每年有800万人新发结核病，300万人死于结核病，我国结核病患者仅次于印度位于世界第二。（端木宏谨，我国结核病流行与趋势分析） 主要原因：各国政府忽视对结核病的防治，结核病耐药株的产生，人口的流动和HIV/TB双重感染。 前言 WHO发起并组织实施了全球结核病控制规划，规划重点在发展中国家。 规划目的是为了减少死亡、患病和传播，使结核病不再成为威胁公共卫生的疾病。 全球结核病控制政策组件中包括五个内容，其中病人发现主要通过实验室诊断获得确诊。 反映实验室诊断在全球控制规划中的作用 前言 我国在结核病防治中也组织和实施了国家结防规划。 结核病细菌学实验室系统也是NTP技术策略的重要组成部分。 通过该系统日常诊断病人、发现传染源、决定化疗方案和评价疗效等方面对规划目标的实现具有重要作用。 前言 为提高实验室在NTP中的作用，保证实验室检查质量，便于管理和质量控制,国家建立了结核病实验室检查网络。 前言 我省的结核病控制实验室网络体系包括 1个省级结核病参比实验室 18个市级结核病参比实验室 108个结核病县（市、区） 为保证我省实验室检查质量，针对我省结核病实验网络体系，提出规范实验室管理、质量控制和生物安全。 河南省结核病实验室规范化－管理 各级实验室明确职责，分清任务，各司其职，有效管理 国家对各级实验室的职能范围有明确的规定 省级职能有8项内容 市级职能有6项内容 县级职能有5项内容 河南省结核病实验室规范化－管理 省级职能－全省范围 按照国家和省结核病控制规划的要求，在国家参比实验室的统一部署下，规划本省结核病实验室工作，制定实施措施，协调、指导省内各级结核病实验室工作并提供技术支持。－管理全省 根据国家结核病实验室质量保证体系的要求，组织全省各级实验室痰涂片镜检的质量保证工作，按要求对所辖的地市、县级实验室进行督导和评估，指导地市级实验室对各县级实验室的盲法复检和现场评估。－质控全省 对本省结核病实验室所用耗材、试剂的质量进行评估和核准。建议省级参比室为全省统一提供抗酸染色试剂，为省内开展分离培养的实验室统一提供培养基。－耗材、试剂质量监控 河南省结核病实验室规范化－管理 省级职能 按国家统一的标准化操作程序开展涂片镜检、分离培养、药物敏感性测定和分离株的初步鉴定。有条件的省参比实验室，可建立完整的分枝杆菌菌种鉴定体系。－检验能力 建立省分枝杆菌菌株库，遵守全国菌株库网的管理、交流规定。－资源库建立 开展有关科研活动和实施性研究工作。－研究能力 负责组织、实施本省结核病实验室技术人员的培训工作。－技术培训能力 接受国家参比实验室的质量控制，按有关规定上报各类表格。－接受监督和管理 河南省结核病实验室规范化－管理 省级职能 按国家统一的标准化操作程序开展涂片镜检、分离培养、药物敏感性测定和分离株的初步鉴定。有条件的省参比实验室，可建立完整的分枝杆菌菌种鉴定体系。－检验能力 建立省分枝杆菌菌株库，遵守全国菌株库网的管理、交流规定。－资源库建立 开展有关科研活动和实施性研究工作。－研究能力 负责组织、实施本省结核病实验室技术人员的培训工作。－技术培训能力 接受国家参比实验室的质量控制，按有关规定上报各类表格。－接受监督和管理 河南省结核病实验室规范化－管理 市级职能－全市范围 在省级参比实验室的指导下，制定本地(市)结核病实验室工作计划。 －管理全市 根据国家结核病实验室质量保证体系的要求，组织实施本地市痰涂片镜检的盲法复检和现场评估，并按要求向省参比实验室报告结果。 －质控全市 按国家统一的标准化操作程序开展痰涂片镜检工作，有条件的地市可以在省参比室的核准和指导下开展分离培养工作 。－检验能力 河南省结核病实验室规范化－管理 对县级实验室以及乡镇卫生院查痰点提供技术支持。在省级参比室难以为全省统一提供抗酸染色试剂时，协助省级为辖区内的痰涂片检查实验室提供抗酸染色液。－技术支持 培训所辖县(市)结核病实验室技术人员，监督辖区内检验人员培训后上岗制度。－技术培训 接受省级参比室的质量控制、技术培训和现场督导。－接受监督。－接受监督和管理 河南省结核病实验室规范化－管理 县（市、区）级职能 在省、地(市)参比实验室的指导下，制定本县(市)结核病实验室检查的工作计划。 －管理全县 按照国家结核病实验室质量保证体系的要求，在所属地（市）级实验室的组织下，开展痰涂片镜检盲法复检。 －接受质控 按国家统一的标准化操作程序常规开展痰涂片镜检工作，并按规定保存痰涂片待上级实验室抽取复检。有条件的县级实验室可以在省参比室的核