第三节临床药理学的任务临床药理学学科任务.pptVIP

第三节　临床药理学的任务;1. 教学与培训（Teaching and training programs）;临床医生在临床医疗、科研与教学中都迫切需要临床药理学知识，需要临床药理培训，进行知识更新。但临床药理专业人员有限，很难适应庞大的医生队伍的需要。 这种供不应求的矛盾，即使在临床药理专业已很成熟的英、美等国家也仍然十分突出。 ;我国幅员辽阔，人口众多，这个任务当然也就更为繁重而复杂。因此必须采取积极措施，改革医学教育，使医学生在临床教学阶段，接受正规临床药理学的系统教育，掌握临床药理学理论与研究方法。同时采取有效措施，加强现有医生的临床药理培训。;为了完成以上教学与培训任务，必须加强临床药理专业建设，创造临床药理教学与培训条件，使其在较短时期内逐步适应客观需要。;在国外,临床药理学是医学教学中不可缺少的科目。多数学校在临床教学阶段，安排的临床药理学课程学时为40～50小时。;部分医学院校在临床教学期间安排的临床药理学理论课和实习课，有的学校在医学生毕业实习阶段安排临床药理专题课，结合各类疾病，讲授药物作用特点及合理用药的原则与方法，学时30～50小时，进一步提高学生运用这一专业知识，解决实际问题的能力。 ;我国的临床药理学课程已成为医学生的一门必修课，并逐渐建立和完善硕士和博士的培养体系。 教学内容密切结合临床。临床药理学课程内容包括总论与各论两部分。;总论主要介绍临床药理学的发展与任务，临床药理学的基本理论研究方法，新药评价与临床试验等。各论则选择几类常用药物，结合药效学、药代动力学，重点讲授合理使用各类药物的原则与方法。临床药理学还培养研究生和培训临床药理研究骨干，主要对象为临床医生、药理教师以及从事临床药理研究的医学或药学研究人员。从而提高临床医生的药物治疗水平和新药临床试验研究水平。 ;2. 临床药理服务 （Services in clinical pharmacology）;开展治疗药物监测，主要通过采用灵敏的测试仪器检测病人血液或体液中的药物浓度，研究药物浓度与疗效和毒性关系。治疗范围较窄的药物应该进行血药浓度测定，从而获得最佳治疗剂量范围，以制订”个??化(individualization of drug therapy)给药方案。 ;常见的需要进行血药浓度监测的药物日益增多;3. 技术与咨询服务 （Technica1 and consu1tative services）;向药品生产与研制部门提供技术与咨询服务内容包括：进行新药临床药理研究并提供研究资料；对市场药品的安全性及有效性提出再评价研究报告或咨询意见；结合临床实际，提出本专业新药开发的建议或对有关品种提出咨询意见。 ;向临床医生提供技术与咨询服务;接受药品监督管理部门下达的临床试验任务后，组织有关临床单位和医生进行临床试验 向临床提供治疗药物血药浓度监测服务或提供检测方法、分析监测结果等咨询服务等。 ;4. 新药的临床研究与评价 (New drug research and evaluation);新药临床药理评价的基本要求是安全、有效、数据可靠，统计处理合理。自80年代以来，为了保障受试者的权益，保证临床试验的科学性，发达国家先后制定“药物临床试验质量管理规范” 。 ;药物临床试验质量管理规范(good clinical practice, GCP);规定新药临床试验必须有国家药品监督管理局批准，在已确定的临床药理研究基地中选择临床研究负责单位和承担单位进行。 新药的临床研究必须遵循赫尔辛基宣言原则，必须符合我国药物GCP的要求等。 ;5. 市场药物的再评价(Revaluation of marketing drugs);市场药物再评价工作主要有两种情况： （１）根据上市药物已存在的问题，如疗效欠佳或毒性较大，设计临床研究方案进行临床对比研究; （２）进行流行病学调查研究，对再评价品种的安全性或有效性进行评价，通常包括前瞻性对比与回顾性对比。 ;根据调研结果进行评价，然后确定药物是否继续应用或淘汰。市场药物的再评价也为国家药品管理部门对药物进行分类管理，例如遴选国家基本药物、处方药及非处方药物 提供依据。 非处方药物 (over the counter, OCT, non-prescription drug);;药品再评价工作是临床药理基地的经常性工作内容之一。临床药理基地负责组织实施主管部门下达的临床药理任务，对药物品种进行安全性和有效性进行细致的评价性研究，并通过对市场上新、老药物或同类新药物品种间的经常性对比研究，发现不同药物的差别和各自优缺点，指导临床合理用药。;6. 药物不良反应监察 (Adverse drug reaction surveillance ) ; 药物不良反应监察是保